Effect of Anesthetics on Microcirculation in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
3 de março de 2020 atualizado por: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Volatile anesthetics, such as sevoflurane and desflurane, are commonly used in patients undergoing cardiac surgeries including off-pump coronary artery bypass.
However, the effect of volatile anesthetics on microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass has not been well conducted.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective randomized clinical trial investigating the effect of sevoflurane vs. desflurane on tissue microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery.
Eligible patients are going to be randomized to receive sevoflurane or desflurane, as a maintenance anesthetic, during the surgery.
Tissue oxygen saturation and microcirculatory changes, such as an occlusion and recovery slope, during vascular occlusion test will be recorded during the surgery.
The primary end point of the study is the difference in tissue oxygen saturation between the groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- scheduled for off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- any deformity or vascular abnormalities on upper arms
- cannot receive sevoflurane or desflurane for any reason (muscular diseases, etc)
- uncontrolled diabetes
- peripheral vascular disease
- severe renal dysfunction (end-stage renal disease)
- refuse to enroll
- pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurane
Sevoflurane (2 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Sevoflurane use as main anesthetic drug during the surgery
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Experimental: Desflurane
Desflurane (6 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
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Desflurane use as main anesthetic drug during the surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by Hutchinson(R) tissue oximeter during off-pump coronary artery bypass surgery
Prazo: Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
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Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by tissue oximeter during surgery in patients receiving sevoflurane or desflurane
|
Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPCAB_SEVO vs DES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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