Effect of Anesthetics on Microcirculation in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
2020年3月3日 更新者：Youn Joung Cho, MD、Seoul National University Hospital
Volatile anesthetics, such as sevoflurane and desflurane, are commonly used in patients undergoing cardiac surgeries including off-pump coronary artery bypass.
However, the effect of volatile anesthetics on microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass has not been well conducted.
研究概览
详细说明
This is a prospective randomized clinical trial investigating the effect of sevoflurane vs. desflurane on tissue microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery.
Eligible patients are going to be randomized to receive sevoflurane or desflurane, as a maintenance anesthetic, during the surgery.
Tissue oxygen saturation and microcirculatory changes, such as an occlusion and recovery slope, during vascular occlusion test will be recorded during the surgery.
The primary end point of the study is the difference in tissue oxygen saturation between the groups.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- scheduled for off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- any deformity or vascular abnormalities on upper arms
- cannot receive sevoflurane or desflurane for any reason (muscular diseases, etc)
- uncontrolled diabetes
- peripheral vascular disease
- severe renal dysfunction (end-stage renal disease)
- refuse to enroll
- pregnant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Sevoflurane
Sevoflurane (2 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Sevoflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
|
实验性的：Desflurane
Desflurane (6 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Desflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by Hutchinson(R) tissue oximeter during off-pump coronary artery bypass surgery
大体时间：Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
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Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by tissue oximeter during surgery in patients receiving sevoflurane or desflurane
|
Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月4日
初级完成 (实际的)
2019年11月7日
研究完成 (实际的)
2019年11月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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