Effect of Anesthetics on Microcirculation in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
3. mars 2020 oppdatert av: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Volatile anesthetics, such as sevoflurane and desflurane, are commonly used in patients undergoing cardiac surgeries including off-pump coronary artery bypass.
However, the effect of volatile anesthetics on microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass has not been well conducted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a prospective randomized clinical trial investigating the effect of sevoflurane vs. desflurane on tissue microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery.
Eligible patients are going to be randomized to receive sevoflurane or desflurane, as a maintenance anesthetic, during the surgery.
Tissue oxygen saturation and microcirculatory changes, such as an occlusion and recovery slope, during vascular occlusion test will be recorded during the surgery.
The primary end point of the study is the difference in tissue oxygen saturation between the groups.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- scheduled for off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- any deformity or vascular abnormalities on upper arms
- cannot receive sevoflurane or desflurane for any reason (muscular diseases, etc)
- uncontrolled diabetes
- peripheral vascular disease
- severe renal dysfunction (end-stage renal disease)
- refuse to enroll
- pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sevoflurane
Sevoflurane (2 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Sevoflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
|
Eksperimentell: Desflurane
Desflurane (6 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Desflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by Hutchinson(R) tissue oximeter during off-pump coronary artery bypass surgery
Tidsramme: Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by tissue oximeter during surgery in patients receiving sevoflurane or desflurane
|
Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPCAB_SEVO vs DES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .