Optimal Remifentanil Concentration and Thyroidectomy (ORCO)
2017年7月12日 更新者：Prof. Gabriele Finco、University of Cagliari
Optimal Effect Site Remifentanil Concentration for Smooth Extubation After Thyroid Surgery
The study is aimed at determining the remifentanil effect site concentration suppressing the cough at extubation after surgical thyroidectomy, performed under remifentanil/desflurane based general anesthesia, expressed as median and 95th percentile effective dose.
Possible hemodynamic instability, respiratory depression or prolongation of awakening time are also sought.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cagliari
-
Monserrato、Cagliari、イタリア、09072
- Policlinico Duilio Casula
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18<age<67
- 6 hrs fasting
- American society of anesthesiology (ASA) Physical Status I o II
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of inclusion criteria
- Use of cough suppressors, angiotensin converting enzyme-inhibitors, sedatives 4 weeks before surgery
- Arhythmia, pacemaker or unstable cardiovascular disease
- Hepatic or renal failure
- Anticipated difficulty in airways management
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Asthma, increased risk for inhalation, airway infection in the previous 4 weeks;
- Smoker
- Obesity (BMI >35)
- Pregnancy
- Hypersensitivity to drugs administered for the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：remifentanil
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
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After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cough
時間枠：15 minutes after surgery
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Any episode of sudden and violent abdominal contraction interrupting normal quite spontaneous or assisted ventilation would be accounted as "cough" and defines non-smooth extubation
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15 minutes after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hemodynamics 1
時間枠：15 minutes after surgery
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Heart Rate (bpm)
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15 minutes after surgery
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Hemodynamics 2
時間枠：15 minutes after surgery
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Blood pressure (mmHg)
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15 minutes after surgery
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Respiratory outcome 1
時間枠：15 minutes after surgery
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Tidal Volume (ml)
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15 minutes after surgery
|
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Respiratory outcome 2
時間枠：15 minutes after surgery
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End Tidal Carbon Dioxide (mmHg)
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15 minutes after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabriele Finco, MD、Cagliari University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。