Optimal Remifentanil Concentration and Thyroidectomy (ORCO)
12 juillet 2017 mis à jour par: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari
Optimal Effect Site Remifentanil Concentration for Smooth Extubation After Thyroid Surgery
The study is aimed at determining the remifentanil effect site concentration suppressing the cough at extubation after surgical thyroidectomy, performed under remifentanil/desflurane based general anesthesia, expressed as median and 95th percentile effective dose.
Possible hemodynamic instability, respiratory depression or prolongation of awakening time are also sought.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italie, 09072
- Policlinico Duilio Casula
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18<age<67
- 6 hrs fasting
- American society of anesthesiology (ASA) Physical Status I o II
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of inclusion criteria
- Use of cough suppressors, angiotensin converting enzyme-inhibitors, sedatives 4 weeks before surgery
- Arhythmia, pacemaker or unstable cardiovascular disease
- Hepatic or renal failure
- Anticipated difficulty in airways management
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Asthma, increased risk for inhalation, airway infection in the previous 4 weeks;
- Smoker
- Obesity (BMI >35)
- Pregnancy
- Hypersensitivity to drugs administered for the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: remifentanil
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
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After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cough
Délai: 15 minutes after surgery
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Any episode of sudden and violent abdominal contraction interrupting normal quite spontaneous or assisted ventilation would be accounted as "cough" and defines non-smooth extubation
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15 minutes after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hemodynamics 1
Délai: 15 minutes after surgery
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Heart Rate (bpm)
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15 minutes after surgery
|
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Hemodynamics 2
Délai: 15 minutes after surgery
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Blood pressure (mmHg)
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15 minutes after surgery
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Respiratory outcome 1
Délai: 15 minutes after surgery
|
Tidal Volume (ml)
|
15 minutes after surgery
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Respiratory outcome 2
Délai: 15 minutes after surgery
|
End Tidal Carbon Dioxide (mmHg)
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15 minutes after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriele Finco, MD, Cagliari University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Remismooth2217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .