Optimal Remifentanil Concentration and Thyroidectomy (ORCO)
12 juli 2017 uppdaterad av: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari
Optimal Effect Site Remifentanil Concentration for Smooth Extubation After Thyroid Surgery
The study is aimed at determining the remifentanil effect site concentration suppressing the cough at extubation after surgical thyroidectomy, performed under remifentanil/desflurane based general anesthesia, expressed as median and 95th percentile effective dose.
Possible hemodynamic instability, respiratory depression or prolongation of awakening time are also sought.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09072
- Policlinico Duilio Casula
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18<age<67
- 6 hrs fasting
- American society of anesthesiology (ASA) Physical Status I o II
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of inclusion criteria
- Use of cough suppressors, angiotensin converting enzyme-inhibitors, sedatives 4 weeks before surgery
- Arhythmia, pacemaker or unstable cardiovascular disease
- Hepatic or renal failure
- Anticipated difficulty in airways management
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Asthma, increased risk for inhalation, airway infection in the previous 4 weeks;
- Smoker
- Obesity (BMI >35)
- Pregnancy
- Hypersensitivity to drugs administered for the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: remifentanil
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cough
Tidsram: 15 minutes after surgery
|
Any episode of sudden and violent abdominal contraction interrupting normal quite spontaneous or assisted ventilation would be accounted as "cough" and defines non-smooth extubation
|
15 minutes after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamics 1
Tidsram: 15 minutes after surgery
|
Heart Rate (bpm)
|
15 minutes after surgery
|
|
Hemodynamics 2
Tidsram: 15 minutes after surgery
|
Blood pressure (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 1
Tidsram: 15 minutes after surgery
|
Tidal Volume (ml)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 2
Tidsram: 15 minutes after surgery
|
End Tidal Carbon Dioxide (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriele Finco, MD, Cagliari University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Remismooth2217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .