Optimal Remifentanil Concentration and Thyroidectomy (ORCO)
12 juli 2017 bijgewerkt door: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari
Optimal Effect Site Remifentanil Concentration for Smooth Extubation After Thyroid Surgery
The study is aimed at determining the remifentanil effect site concentration suppressing the cough at extubation after surgical thyroidectomy, performed under remifentanil/desflurane based general anesthesia, expressed as median and 95th percentile effective dose.
Possible hemodynamic instability, respiratory depression or prolongation of awakening time are also sought.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italië, 09072
- Policlinico Duilio Casula
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18<age<67
- 6 hrs fasting
- American society of anesthesiology (ASA) Physical Status I o II
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of inclusion criteria
- Use of cough suppressors, angiotensin converting enzyme-inhibitors, sedatives 4 weeks before surgery
- Arhythmia, pacemaker or unstable cardiovascular disease
- Hepatic or renal failure
- Anticipated difficulty in airways management
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Asthma, increased risk for inhalation, airway infection in the previous 4 weeks;
- Smoker
- Obesity (BMI >35)
- Pregnancy
- Hypersensitivity to drugs administered for the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: remifentanil
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cough
Tijdsspanne: 15 minutes after surgery
|
Any episode of sudden and violent abdominal contraction interrupting normal quite spontaneous or assisted ventilation would be accounted as "cough" and defines non-smooth extubation
|
15 minutes after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamics 1
Tijdsspanne: 15 minutes after surgery
|
Heart Rate (bpm)
|
15 minutes after surgery
|
|
Hemodynamics 2
Tijdsspanne: 15 minutes after surgery
|
Blood pressure (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 1
Tijdsspanne: 15 minutes after surgery
|
Tidal Volume (ml)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 2
Tijdsspanne: 15 minutes after surgery
|
End Tidal Carbon Dioxide (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriele Finco, MD, Cagliari University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Remismooth2217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .