Optimal Remifentanil Concentration and Thyroidectomy (ORCO)
12. Juli 2017 aktualisiert von: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari
Optimal Effect Site Remifentanil Concentration for Smooth Extubation After Thyroid Surgery
The study is aimed at determining the remifentanil effect site concentration suppressing the cough at extubation after surgical thyroidectomy, performed under remifentanil/desflurane based general anesthesia, expressed as median and 95th percentile effective dose.
Possible hemodynamic instability, respiratory depression or prolongation of awakening time are also sought.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09072
- Policlinico Duilio Casula
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18<age<67
- 6 hrs fasting
- American society of anesthesiology (ASA) Physical Status I o II
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of inclusion criteria
- Use of cough suppressors, angiotensin converting enzyme-inhibitors, sedatives 4 weeks before surgery
- Arhythmia, pacemaker or unstable cardiovascular disease
- Hepatic or renal failure
- Anticipated difficulty in airways management
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Asthma, increased risk for inhalation, airway infection in the previous 4 weeks;
- Smoker
- Obesity (BMI >35)
- Pregnancy
- Hypersensitivity to drugs administered for the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: remifentanil
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
After skin suture, a predetermined Effect site remifentanil concentration will be achieved.
Starting from 1.5 ng/ml in the first patient and increased or decreased by 0.2 ng/ml intervals based on the previous patient response: up if cough present, down otherwise ("Dixon's up and down" method).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cough
Zeitfenster: 15 minutes after surgery
|
Any episode of sudden and violent abdominal contraction interrupting normal quite spontaneous or assisted ventilation would be accounted as "cough" and defines non-smooth extubation
|
15 minutes after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hemodynamics 1
Zeitfenster: 15 minutes after surgery
|
Heart Rate (bpm)
|
15 minutes after surgery
|
|
Hemodynamics 2
Zeitfenster: 15 minutes after surgery
|
Blood pressure (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 1
Zeitfenster: 15 minutes after surgery
|
Tidal Volume (ml)
|
15 minutes after surgery
|
|
Respiratory outcome 2
Zeitfenster: 15 minutes after surgery
|
End Tidal Carbon Dioxide (mmHg)
|
15 minutes after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Finco, MD, Cagliari University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Remismooth2217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .