Influence of Circulating Endothelial Progenitor Cells and Modifiable Vascular Risk Factors on Carotid Plaque Vulnerability (IMPROVE)
Ischemic stroke is a leading cause of death and disability worldwide.
Atherosclerosis, responsible for the 20% of ischemic strokes, is characterized by lipid accumulation in the artery wall that leads to chronic inflammation, cell proliferation and ultimately to vessel stenosis.
One of the main features related to plaque progression and vulnerability is inflammation.
Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucos (18-FDG PET) allows an accurate quantification of plaque inflammation and it has been proved its usefulness in predicting early stroke recurrences.
The investigators aim to test how modifiable vascular risk factors influence plaque inflammation assessed by 18-FDG PET.
In addition, investigators will assess the association of this inflammation and circulating endothelial progenitor cells
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Pol Camps-Renom, MD
- 電話番号：+34660030907
- メール：pcamps@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients diagnosed of ischemic stroke presenting at least on atherosclerotic plaque in the internal carotid artery ipsilateral to stroke
説明
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke within 7 days before inclusion
- At least one atherosclerotic plaque in the internal carotid artery
- >18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardioembolic strokes according to TOAST criteria
- Poor functional outcome (Rankin >3) after stroke
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in the Standardized Uptake Value (SUV) of the internal carotid artery
時間枠：Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Standardized Uptake Value (SUV) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
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Baseline and at one year follow-up
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Change in the Target-to-Background Ratio (TBR) of the internal carotid artery
時間枠：Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Target-to-Background Ratio (TBR) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
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Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count
時間枠：Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count by flow cytometry
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Baseline and at one year follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。