Influence of Circulating Endothelial Progenitor Cells and Modifiable Vascular Risk Factors on Carotid Plaque Vulnerability (IMPROVE)
12 juillet 2017 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ischemic stroke is a leading cause of death and disability worldwide.
Atherosclerosis, responsible for the 20% of ischemic strokes, is characterized by lipid accumulation in the artery wall that leads to chronic inflammation, cell proliferation and ultimately to vessel stenosis.
One of the main features related to plaque progression and vulnerability is inflammation.
Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucos (18-FDG PET) allows an accurate quantification of plaque inflammation and it has been proved its usefulness in predicting early stroke recurrences.
The investigators aim to test how modifiable vascular risk factors influence plaque inflammation assessed by 18-FDG PET.
In addition, investigators will assess the association of this inflammation and circulating endothelial progenitor cells
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Pol Camps-Renom, MD
- Numéro de téléphone: +34660030907
- E-mail: pcamps@santpau.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients diagnosed of ischemic stroke presenting at least on atherosclerotic plaque in the internal carotid artery ipsilateral to stroke
La description
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke within 7 days before inclusion
- At least one atherosclerotic plaque in the internal carotid artery
- >18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardioembolic strokes according to TOAST criteria
- Poor functional outcome (Rankin >3) after stroke
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in the Standardized Uptake Value (SUV) of the internal carotid artery
Délai: Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Standardized Uptake Value (SUV) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
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Baseline and at one year follow-up
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Change in the Target-to-Background Ratio (TBR) of the internal carotid artery
Délai: Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Target-to-Background Ratio (TBR) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
|
Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count
Délai: Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count by flow cytometry
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Baseline and at one year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ATE-2015-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .