Influence of Circulating Endothelial Progenitor Cells and Modifiable Vascular Risk Factors on Carotid Plaque Vulnerability (IMPROVE)
12. Juli 2017 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ischemic stroke is a leading cause of death and disability worldwide.
Atherosclerosis, responsible for the 20% of ischemic strokes, is characterized by lipid accumulation in the artery wall that leads to chronic inflammation, cell proliferation and ultimately to vessel stenosis.
One of the main features related to plaque progression and vulnerability is inflammation.
Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucos (18-FDG PET) allows an accurate quantification of plaque inflammation and it has been proved its usefulness in predicting early stroke recurrences.
The investigators aim to test how modifiable vascular risk factors influence plaque inflammation assessed by 18-FDG PET.
In addition, investigators will assess the association of this inflammation and circulating endothelial progenitor cells
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Kontakt:
- Pol Camps-Renom, MD
- Telefonnummer: +34660030907
- E-Mail: pcamps@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients diagnosed of ischemic stroke presenting at least on atherosclerotic plaque in the internal carotid artery ipsilateral to stroke
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke within 7 days before inclusion
- At least one atherosclerotic plaque in the internal carotid artery
- >18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardioembolic strokes according to TOAST criteria
- Poor functional outcome (Rankin >3) after stroke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in the Standardized Uptake Value (SUV) of the internal carotid artery
Zeitfenster: Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Standardized Uptake Value (SUV) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
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Baseline and at one year follow-up
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Change in the Target-to-Background Ratio (TBR) of the internal carotid artery
Zeitfenster: Baseline and at one year follow-up
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Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Target-to-Background Ratio (TBR) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
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Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count
Zeitfenster: Baseline and at one year follow-up
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Change in the Endothelial Progenitor Cells Count by flow cytometry
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Baseline and at one year follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-ATE-2015-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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