Influence of Circulating Endothelial Progenitor Cells and Modifiable Vascular Risk Factors on Carotid Plaque Vulnerability (IMPROVE)
2017. július 12. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ischemic stroke is a leading cause of death and disability worldwide.
Atherosclerosis, responsible for the 20% of ischemic strokes, is characterized by lipid accumulation in the artery wall that leads to chronic inflammation, cell proliferation and ultimately to vessel stenosis.
One of the main features related to plaque progression and vulnerability is inflammation.
Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucos (18-FDG PET) allows an accurate quantification of plaque inflammation and it has been proved its usefulness in predicting early stroke recurrences.
The investigators aim to test how modifiable vascular risk factors influence plaque inflammation assessed by 18-FDG PET.
In addition, investigators will assess the association of this inflammation and circulating endothelial progenitor cells
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Pol Camps-Renom, MD
- Telefonszám: +34660030907
- E-mail: pcamps@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients diagnosed of ischemic stroke presenting at least on atherosclerotic plaque in the internal carotid artery ipsilateral to stroke
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke within 7 days before inclusion
- At least one atherosclerotic plaque in the internal carotid artery
- >18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardioembolic strokes according to TOAST criteria
- Poor functional outcome (Rankin >3) after stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in the Standardized Uptake Value (SUV) of the internal carotid artery
Időkeret: Baseline and at one year follow-up
|
Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Standardized Uptake Value (SUV) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
|
Baseline and at one year follow-up
|
|
Change in the Target-to-Background Ratio (TBR) of the internal carotid artery
Időkeret: Baseline and at one year follow-up
|
Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Target-to-Background Ratio (TBR) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up
|
Baseline and at one year follow-up
|
|
Change in the Endothelial Progenitor Cells Count
Időkeret: Baseline and at one year follow-up
|
Change in the Endothelial Progenitor Cells Count by flow cytometry
|
Baseline and at one year follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-ATE-2015-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve