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Influence of Circulating Endothelial Progenitor Cells and Modifiable Vascular Risk Factors on Carotid Plaque Vulnerability (IMPROVE)

2017年7月12日更新者：Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ischemic stroke is a leading cause of death and disability worldwide. Atherosclerosis, responsible for the 20% of ischemic strokes, is characterized by lipid accumulation in the artery wall that leads to chronic inflammation, cell proliferation and ultimately to vessel stenosis. One of the main features related to plaque progression and vulnerability is inflammation. Positron emission tomography with 18-fluorodeoxyglucos (18-FDG PET) allows an accurate quantification of plaque inflammation and it has been proved its usefulness in predicting early stroke recurrences. The investigators aim to test how modifiable vascular risk factors influence plaque inflammation assessed by 18-FDG PET. In addition, investigators will assess the association of this inflammation and circulating endothelial progenitor cells

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙、08025
    - 招聘中
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - 接触：
      
      Pol Camps-Renom, MD
      
      电话号码：+34660030907
      
      邮箱：pcamps@santpau.cat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients diagnosed of ischemic stroke presenting at least on atherosclerotic plaque in the internal carotid artery ipsilateral to stroke

描述

Inclusion Criteria:

Ischemic stroke within 7 days before inclusion
At least one atherosclerotic plaque in the internal carotid artery
>18 years old

Exclusion Criteria:

Cardioembolic strokes according to TOAST criteria
Poor functional outcome (Rankin >3) after stroke

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Change in the Standardized Uptake Value (SUV) of the internal carotid artery 大体时间：Baseline and at one year follow-up	Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Standardized Uptake Value (SUV) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up	Baseline and at one year follow-up
Change in the Target-to-Background Ratio (TBR) of the internal carotid artery 大体时间：Baseline and at one year follow-up	Inflammation change of the internal carotid artery assessed by the Target-to-Background Ratio (TBR) obtained with 18FDG-PET scan at one-year follow-up	Baseline and at one year follow-up
Change in the Endothelial Progenitor Cells Count 大体时间：Baseline and at one year follow-up	Change in the Endothelial Progenitor Cells Count by flow cytometry	Baseline and at one year follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

合作者

Instituto de Salud Carlos III

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月12日

首次发布 (实际的)

2017年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新