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School-based Program Promotion of Self-regulation in Eating Healthy and Oral Health (SRH)

2017年7月17日 更新者:Cleidilene Ramos Magalhães、Federal University of Health Science of Porto Alegre

School-based Program of Promotion of Self-regulation for Healthy Eating and Oral Health: Study in the Context of the School Health Program in Brazil

The Health and Education Ministries of Brazil launched the Health in School Program - PSE - in 2007. The purpose of the PSE is twofold: articulate the actions of the education and health systems to identify risk factors and prevent them; and promote the education for health in the public elementary school system. In the health field, the self-regulation (SR) construct can contribute to the understanding of life habits which can affect the improvement of individuals' health. This study aims to present a school-based program, Promotion of Self-Regulation in Health (SRH), which adds the self-regulation approach to the topics of healthy eating and oral health of the PSE for elementary school. A study of a randomized clinical trial enrolling the 5th grade students of public elementary schools from the south of Brazil is presented. The study has two phases. In Phase 1, teachers and health professionals will participate in a training program on SRH, and in Phase 2, they will conduct an intervention in class: Promotion of SRH. The participants were randomly assigned into three groups: Condition I followed the PSE program, Condition II group followed the PSE and the SRH program, and the control group did not enroll in either of the health promotion programs. For the evaluation of the study, the following measures and instruments were applied: Body Mass Index (BMI), Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), Previous Day Food Questionnaire (PFDQ), Declarative Knowledge for Health Instrument, Food Preference Instrument, Student´s Attitudes and Perceptions and Parents Perceptions and Influences on the Health Instrument, Food Availability and Oral Health Instrument, Self-Regulation for Health Scale, Self-Efficacy for Health Scale. Students in the three groups will be assessed five times throughout the year: before the beginning of the intervention program, three months into intervention, six months into intervention, at the end of the intervention, and, finally, six months post intervention to check for the impact of the program on children health.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

429

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Cleidilene Ramos Magalhaes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Teachers must teach a 5th grade class in a public elementary school
  • Health professionals must be working in a primary care unit;
  • Students must be enrolled in the 5th grade in a public elementary school;
  • Parents/guardians: must be responsible for a child enrolled in a 5th grade class in a public elementary school
  • All participants must be volunteers and must sign the Free and Informed Consent Term or Term of Assent (parents / guardians and students);

Exclusion Criteria:

Potential participants who do not meet all the inclusion criteria, including 5th grade students with special educational needs that limit their cognitive autonomy, will be excluded from the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-regulation skills for healthy eating and oral health
時間枠:3 years
Development of self-regulatory competencies for healthier eating and oral health in childhood. These variables wiil be evaluated through Self-Regulation for Health Scale.
3 years
Self-efficacy perception for healthy eating and oral health
時間枠:3 years
Develop increased self-efficacy perception for healthy eating and oral health care. These variables wiil be evaluated through Self-efficacy for Health Scale.
3 years
Declarative Knowledge for Health
時間枠:3 years
Questions for evaluate children knowledge have about healthy eating and oral health. Will be evaluated the numbers of correct answer. These variable These variable wiil be evaluated through Declarative Knowledge for Health Instrument.
3 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body Mass Index
時間枠:3 years
Numbers of students with Index of overweight, obesity and thinness in the study population. These measure will be evaluated trough BMI.
3 years
Simplified Oral Hygiene Index - OHI-S
時間枠:3 years
Numbers and classification of Index of oral hygiene (good, regular and poor), Identified by the presence of dental plaque in the study population.
3 years
Food consumption information
時間枠:3 years
Seeks information from schoolchildren about the food they consumed on the day prior. will be evaluated the food group consumed in each meals on three days of week. These variable will evaluated by Previous Day Food Questionnaire .
3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月17日

最初の投稿 (実際)

2017年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月17日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Self-regulation in health

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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