- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03222713
School-based Program Promotion of Self-regulation in Eating Healthy and Oral Health (SRH)
17 juli 2017 uppdaterad av: Cleidilene Ramos Magalhães, Federal University of Health Science of Porto Alegre
School-based Program of Promotion of Self-regulation for Healthy Eating and Oral Health: Study in the Context of the School Health Program in Brazil
The Health and Education Ministries of Brazil launched the Health in School Program - PSE - in 2007.
The purpose of the PSE is twofold: articulate the actions of the education and health systems to identify risk factors and prevent them; and promote the education for health in the public elementary school system.
In the health field, the self-regulation (SR) construct can contribute to the understanding of life habits which can affect the improvement of individuals' health.
This study aims to present a school-based program, Promotion of Self-Regulation in Health (SRH), which adds the self-regulation approach to the topics of healthy eating and oral health of the PSE for elementary school.
A study of a randomized clinical trial enrolling the 5th grade students of public elementary schools from the south of Brazil is presented.
The study has two phases.
In Phase 1, teachers and health professionals will participate in a training program on SRH, and in Phase 2, they will conduct an intervention in class: Promotion of SRH.
The participants were randomly assigned into three groups: Condition I followed the PSE program, Condition II group followed the PSE and the SRH program, and the control group did not enroll in either of the health promotion programs.
For the evaluation of the study, the following measures and instruments were applied: Body Mass Index (BMI), Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), Previous Day Food Questionnaire (PFDQ), Declarative Knowledge for Health Instrument, Food Preference Instrument, Student´s Attitudes and Perceptions and Parents Perceptions and Influences on the Health Instrument, Food Availability and Oral Health Instrument, Self-Regulation for Health Scale, Self-Efficacy for Health Scale.
Students in the three groups will be assessed five times throughout the year: before the beginning of the intervention program, three months into intervention, six months into intervention, at the end of the intervention, and, finally, six months post intervention to check for the impact of the program on children health.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
429
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Cleidilene Ramos Magalhaes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Teachers must teach a 5th grade class in a public elementary school
- Health professionals must be working in a primary care unit;
- Students must be enrolled in the 5th grade in a public elementary school;
- Parents/guardians: must be responsible for a child enrolled in a 5th grade class in a public elementary school
- All participants must be volunteers and must sign the Free and Informed Consent Term or Term of Assent (parents / guardians and students);
Exclusion Criteria:
Potential participants who do not meet all the inclusion criteria, including 5th grade students with special educational needs that limit their cognitive autonomy, will be excluded from the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-regulation skills for healthy eating and oral health
Tidsram: 3 years
|
Development of self-regulatory competencies for healthier eating and oral health in childhood.
These variables wiil be evaluated through Self-Regulation for Health Scale.
|
3 years
|
|
Self-efficacy perception for healthy eating and oral health
Tidsram: 3 years
|
Develop increased self-efficacy perception for healthy eating and oral health care.
These variables wiil be evaluated through Self-efficacy for Health Scale.
|
3 years
|
|
Declarative Knowledge for Health
Tidsram: 3 years
|
Questions for evaluate children knowledge have about healthy eating and oral health.
Will be evaluated the numbers of correct answer.
These variable These variable wiil be evaluated through Declarative Knowledge for Health Instrument.
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tidsram: 3 years
|
Numbers of students with Index of overweight, obesity and thinness in the study population.
These measure will be evaluated trough BMI.
|
3 years
|
|
Simplified Oral Hygiene Index - OHI-S
Tidsram: 3 years
|
Numbers and classification of Index of oral hygiene (good, regular and poor), Identified by the presence of dental plaque in the study population.
|
3 years
|
|
Food consumption information
Tidsram: 3 years
|
Seeks information from schoolchildren about the food they consumed on the day prior.
will be evaluated the food group consumed in each meals on three days of week.
These variable will evaluated by Previous Day Food Questionnaire .
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (Faktisk)
19 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Self-regulation in health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Self-regulation in Health
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAvslutadExklusiv amning | Samproduktion av Health in Communities
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
Universidad de ZaragozaRekryteringProfessionell integration av nyutexaminerade arbetsterapeuter | Peer Mentorship in Health Professions | Tidig karriärövergång och professionell identitetSpanien
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadGamification | Sjuksköterskestudenter | Akademisk prestation | Spelbaserat lärande | Gamification in Health Education | Spelifierat lärande | Gimkit | Respiratoriska Systemfärdigheter | PrestationsmotivationTurkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityRekryteringPostpartum blödning | Gamification | Sjuksköterskestudenter | Omvårdnad | Gamification in Health Education | SjuksköterskeutbildningTurkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
Kliniska prövningar på Program Self-regulation in health
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoAvslutadLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Tel Hai CollegeAvslutadPrimärt förebyggandeIsrael
-
Lady Davis InstituteAvslutad
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAvslutad
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Malaysia