- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03222713
School-based Program Promotion of Self-regulation in Eating Healthy and Oral Health (SRH)
17 juli 2017 bijgewerkt door: Cleidilene Ramos Magalhães, Federal University of Health Science of Porto Alegre
School-based Program of Promotion of Self-regulation for Healthy Eating and Oral Health: Study in the Context of the School Health Program in Brazil
The Health and Education Ministries of Brazil launched the Health in School Program - PSE - in 2007.
The purpose of the PSE is twofold: articulate the actions of the education and health systems to identify risk factors and prevent them; and promote the education for health in the public elementary school system.
In the health field, the self-regulation (SR) construct can contribute to the understanding of life habits which can affect the improvement of individuals' health.
This study aims to present a school-based program, Promotion of Self-Regulation in Health (SRH), which adds the self-regulation approach to the topics of healthy eating and oral health of the PSE for elementary school.
A study of a randomized clinical trial enrolling the 5th grade students of public elementary schools from the south of Brazil is presented.
The study has two phases.
In Phase 1, teachers and health professionals will participate in a training program on SRH, and in Phase 2, they will conduct an intervention in class: Promotion of SRH.
The participants were randomly assigned into three groups: Condition I followed the PSE program, Condition II group followed the PSE and the SRH program, and the control group did not enroll in either of the health promotion programs.
For the evaluation of the study, the following measures and instruments were applied: Body Mass Index (BMI), Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), Previous Day Food Questionnaire (PFDQ), Declarative Knowledge for Health Instrument, Food Preference Instrument, Student´s Attitudes and Perceptions and Parents Perceptions and Influences on the Health Instrument, Food Availability and Oral Health Instrument, Self-Regulation for Health Scale, Self-Efficacy for Health Scale.
Students in the three groups will be assessed five times throughout the year: before the beginning of the intervention program, three months into intervention, six months into intervention, at the end of the intervention, and, finally, six months post intervention to check for the impact of the program on children health.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
429
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Cleidilene Ramos Magalhaes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Teachers must teach a 5th grade class in a public elementary school
- Health professionals must be working in a primary care unit;
- Students must be enrolled in the 5th grade in a public elementary school;
- Parents/guardians: must be responsible for a child enrolled in a 5th grade class in a public elementary school
- All participants must be volunteers and must sign the Free and Informed Consent Term or Term of Assent (parents / guardians and students);
Exclusion Criteria:
Potential participants who do not meet all the inclusion criteria, including 5th grade students with special educational needs that limit their cognitive autonomy, will be excluded from the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Self-regulation skills for healthy eating and oral health
Tijdsspanne: 3 years
|
Development of self-regulatory competencies for healthier eating and oral health in childhood.
These variables wiil be evaluated through Self-Regulation for Health Scale.
|
3 years
|
Self-efficacy perception for healthy eating and oral health
Tijdsspanne: 3 years
|
Develop increased self-efficacy perception for healthy eating and oral health care.
These variables wiil be evaluated through Self-efficacy for Health Scale.
|
3 years
|
Declarative Knowledge for Health
Tijdsspanne: 3 years
|
Questions for evaluate children knowledge have about healthy eating and oral health.
Will be evaluated the numbers of correct answer.
These variable These variable wiil be evaluated through Declarative Knowledge for Health Instrument.
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 years
|
Numbers of students with Index of overweight, obesity and thinness in the study population.
These measure will be evaluated trough BMI.
|
3 years
|
Simplified Oral Hygiene Index - OHI-S
Tijdsspanne: 3 years
|
Numbers and classification of Index of oral hygiene (good, regular and poor), Identified by the presence of dental plaque in the study population.
|
3 years
|
Food consumption information
Tijdsspanne: 3 years
|
Seeks information from schoolchildren about the food they consumed on the day prior.
will be evaluated the food group consumed in each meals on three days of week.
These variable will evaluated by Previous Day Food Questionnaire .
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Self-regulation in health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Self-regulation in Health
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
Klinische onderzoeken op Program Self-regulation in health
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooidDepressie, postpartum | Postnatale depressie bij Britse Zuid-Aziatische vrouwenVerenigd Koninkrijk
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingAlcohol drinken | Tabak gebruik | Substantie gebruik | Seksueel gedragVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdTabak gebruik | Alcoholgebruik | Substantie gebruik | Seksuele gezondheidVerenigde Staten
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationVoltooidMenopauze | Psychologische spanning | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenIndië