Cranial Osteopathic Manipulative Medicine as an Adjunct Treatment for Concussion
2019年6月17日 更新者：Rosanna C. Sabini, DO、Northwell Health
Patients who have concussions exhibit an array of symptoms, also known as post-concussive symptoms, including headaches, feeling slowed down or foggy and difficulty with concentration.
This study aims to determine if cranial osteopathy can provide additional or expedited symptom relief when accompanying current conventional treatments.
The patients will be identified through routine clinical contact.
If patients are found to be eligible and agree to participate, they receive a single session of cranial osteopathy in addition to their usual care through the concussion program.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Concussion occurred within 8 weeks
- Age greater or equal to 14 years
- Complains of post-concussive symptoms with a symptom score of >10 on PCSS
Exclusion Criteria:
- Concussion occurred > 8 weeks
- Age less than 14 years
- Surgery of the cervical and/or thoracic spine within the last 3 months
- Currently receiving or has received workers compensation within the last 3 months
- Currently or potentially become involved in litigation related to the injury
- Received osteopathic craniosacral treatments within the last 3 months
- History of hydrocephalus, current infection or active tumor
- Active or marked depression, anxiety or psychosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手順
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The hands will be placed on the head using the "vault hold" (bilateral thumbs are off the head, index fingers on the temporal bones, middle fingers on the sphenoid bones, ring fingers on the mastoid and the 5th fingers on the occipital bone).
Diagnosis and treatment of restrictions palpated on the scalp will be made using this hand position
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Concussive Symptoms on the Post Concussion Symptom Scale
時間枠：2 months
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The Post Concussion Symptom Scale (PCSS) is a scale used to subjectively measure concussion symptoms.
The minimum score is 0 and the maximum score is 132 (a maximum score of 6 for 22 items).
The higher the value the worse the symptom.
Twenty-two possible symptoms are graded and are the following:Headache, Nausea, Vomiting, Balance Problems, Dizziness, Lightheadedness, Fatigue, Trouble falling asleep, Sleeping more than usual, Sleeping less than usual, Drowsiness, Sensitivity to light, Sensitivity to noise, Irritability, Sadness, Nervous/Anxious, Feeling more emotional, Numbness or tingling, Feeling slowed down, Feeling like "in a fog," Difficulty concentrating, Difficulty remembering, and/or Visual problems.
Total score can range from 0 to 132.
Units of a scale is used.
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2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月9日
一次修了 (実際)
2010年6月30日
研究の完了 (実際)
2013年1月26日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Concussion COMM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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