Cranial Osteopathic Manipulative Medicine as an Adjunct Treatment for Concussion
17 juin 2019 mis à jour par: Rosanna C. Sabini, DO, Northwell Health
Patients who have concussions exhibit an array of symptoms, also known as post-concussive symptoms, including headaches, feeling slowed down or foggy and difficulty with concentration.
This study aims to determine if cranial osteopathy can provide additional or expedited symptom relief when accompanying current conventional treatments.
The patients will be identified through routine clinical contact.
If patients are found to be eligible and agree to participate, they receive a single session of cranial osteopathy in addition to their usual care through the concussion program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Concussion occurred within 8 weeks
- Age greater or equal to 14 years
- Complains of post-concussive symptoms with a symptom score of >10 on PCSS
Exclusion Criteria:
- Concussion occurred > 8 weeks
- Age less than 14 years
- Surgery of the cervical and/or thoracic spine within the last 3 months
- Currently receiving or has received workers compensation within the last 3 months
- Currently or potentially become involved in litigation related to the injury
- Received osteopathic craniosacral treatments within the last 3 months
- History of hydrocephalus, current infection or active tumor
- Active or marked depression, anxiety or psychosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure
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The hands will be placed on the head using the "vault hold" (bilateral thumbs are off the head, index fingers on the temporal bones, middle fingers on the sphenoid bones, ring fingers on the mastoid and the 5th fingers on the occipital bone).
Diagnosis and treatment of restrictions palpated on the scalp will be made using this hand position
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Concussive Symptoms on the Post Concussion Symptom Scale
Délai: 2 months
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The Post Concussion Symptom Scale (PCSS) is a scale used to subjectively measure concussion symptoms.
The minimum score is 0 and the maximum score is 132 (a maximum score of 6 for 22 items).
The higher the value the worse the symptom.
Twenty-two possible symptoms are graded and are the following:Headache, Nausea, Vomiting, Balance Problems, Dizziness, Lightheadedness, Fatigue, Trouble falling asleep, Sleeping more than usual, Sleeping less than usual, Drowsiness, Sensitivity to light, Sensitivity to noise, Irritability, Sadness, Nervous/Anxious, Feeling more emotional, Numbness or tingling, Feeling slowed down, Feeling like "in a fog," Difficulty concentrating, Difficulty remembering, and/or Visual problems.
Total score can range from 0 to 132.
Units of a scale is used.
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2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Concussion COMM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .