Cranial Osteopathic Manipulative Medicine as an Adjunct Treatment for Concussion
2019. június 17. frissítette: Rosanna C. Sabini, DO, Northwell Health
Patients who have concussions exhibit an array of symptoms, also known as post-concussive symptoms, including headaches, feeling slowed down or foggy and difficulty with concentration.
This study aims to determine if cranial osteopathy can provide additional or expedited symptom relief when accompanying current conventional treatments.
The patients will be identified through routine clinical contact.
If patients are found to be eligible and agree to participate, they receive a single session of cranial osteopathy in addition to their usual care through the concussion program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Concussion occurred within 8 weeks
- Age greater or equal to 14 years
- Complains of post-concussive symptoms with a symptom score of >10 on PCSS
Exclusion Criteria:
- Concussion occurred > 8 weeks
- Age less than 14 years
- Surgery of the cervical and/or thoracic spine within the last 3 months
- Currently receiving or has received workers compensation within the last 3 months
- Currently or potentially become involved in litigation related to the injury
- Received osteopathic craniosacral treatments within the last 3 months
- History of hydrocephalus, current infection or active tumor
- Active or marked depression, anxiety or psychosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eljárás
|
The hands will be placed on the head using the "vault hold" (bilateral thumbs are off the head, index fingers on the temporal bones, middle fingers on the sphenoid bones, ring fingers on the mastoid and the 5th fingers on the occipital bone).
Diagnosis and treatment of restrictions palpated on the scalp will be made using this hand position
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Concussive Symptoms on the Post Concussion Symptom Scale
Időkeret: 2 months
|
The Post Concussion Symptom Scale (PCSS) is a scale used to subjectively measure concussion symptoms.
The minimum score is 0 and the maximum score is 132 (a maximum score of 6 for 22 items).
The higher the value the worse the symptom.
Twenty-two possible symptoms are graded and are the following:Headache, Nausea, Vomiting, Balance Problems, Dizziness, Lightheadedness, Fatigue, Trouble falling asleep, Sleeping more than usual, Sleeping less than usual, Drowsiness, Sensitivity to light, Sensitivity to noise, Irritability, Sadness, Nervous/Anxious, Feeling more emotional, Numbness or tingling, Feeling slowed down, Feeling like "in a fog," Difficulty concentrating, Difficulty remembering, and/or Visual problems.
Total score can range from 0 to 132.
Units of a scale is used.
|
2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Concussion COMM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .