Cranial Osteopathic Manipulative Medicine as an Adjunct Treatment for Concussion
17 de junio de 2019 actualizado por: Rosanna C. Sabini, DO, Northwell Health
Patients who have concussions exhibit an array of symptoms, also known as post-concussive symptoms, including headaches, feeling slowed down or foggy and difficulty with concentration.
This study aims to determine if cranial osteopathy can provide additional or expedited symptom relief when accompanying current conventional treatments.
The patients will be identified through routine clinical contact.
If patients are found to be eligible and agree to participate, they receive a single session of cranial osteopathy in addition to their usual care through the concussion program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Concussion occurred within 8 weeks
- Age greater or equal to 14 years
- Complains of post-concussive symptoms with a symptom score of >10 on PCSS
Exclusion Criteria:
- Concussion occurred > 8 weeks
- Age less than 14 years
- Surgery of the cervical and/or thoracic spine within the last 3 months
- Currently receiving or has received workers compensation within the last 3 months
- Currently or potentially become involved in litigation related to the injury
- Received osteopathic craniosacral treatments within the last 3 months
- History of hydrocephalus, current infection or active tumor
- Active or marked depression, anxiety or psychosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Procedimiento
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The hands will be placed on the head using the "vault hold" (bilateral thumbs are off the head, index fingers on the temporal bones, middle fingers on the sphenoid bones, ring fingers on the mastoid and the 5th fingers on the occipital bone).
Diagnosis and treatment of restrictions palpated on the scalp will be made using this hand position
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Concussive Symptoms on the Post Concussion Symptom Scale
Periodo de tiempo: 2 months
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The Post Concussion Symptom Scale (PCSS) is a scale used to subjectively measure concussion symptoms.
The minimum score is 0 and the maximum score is 132 (a maximum score of 6 for 22 items).
The higher the value the worse the symptom.
Twenty-two possible symptoms are graded and are the following:Headache, Nausea, Vomiting, Balance Problems, Dizziness, Lightheadedness, Fatigue, Trouble falling asleep, Sleeping more than usual, Sleeping less than usual, Drowsiness, Sensitivity to light, Sensitivity to noise, Irritability, Sadness, Nervous/Anxious, Feeling more emotional, Numbness or tingling, Feeling slowed down, Feeling like "in a fog," Difficulty concentrating, Difficulty remembering, and/or Visual problems.
Total score can range from 0 to 132.
Units of a scale is used.
|
2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Concussion COMM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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