Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cranial Osteopathic Manipulative Medicine as an Adjunct Treatment for Concussion

17. juni 2019 opdateret af: Rosanna C. Sabini, DO, Northwell Health
Patients who have concussions exhibit an array of symptoms, also known as post-concussive symptoms, including headaches, feeling slowed down or foggy and difficulty with concentration. This study aims to determine if cranial osteopathy can provide additional or expedited symptom relief when accompanying current conventional treatments. The patients will be identified through routine clinical contact. If patients are found to be eligible and agree to participate, they receive a single session of cranial osteopathy in addition to their usual care through the concussion program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Concussion occurred within 8 weeks
  • Age greater or equal to 14 years
  • Complains of post-concussive symptoms with a symptom score of >10 on PCSS

Exclusion Criteria:

  • Concussion occurred > 8 weeks
  • Age less than 14 years
  • Surgery of the cervical and/or thoracic spine within the last 3 months
  • Currently receiving or has received workers compensation within the last 3 months
  • Currently or potentially become involved in litigation related to the injury
  • Received osteopathic craniosacral treatments within the last 3 months
  • History of hydrocephalus, current infection or active tumor
  • Active or marked depression, anxiety or psychosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procedure
Andet: Cranial Osteopathic Manipulative Medicine
The hands will be placed on the head using the "vault hold" (bilateral thumbs are off the head, index fingers on the temporal bones, middle fingers on the sphenoid bones, ring fingers on the mastoid and the 5th fingers on the occipital bone). Diagnosis and treatment of restrictions palpated on the scalp will be made using this hand position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Concussive Symptoms on the Post Concussion Symptom Scale
Tidsramme: 2 months
The Post Concussion Symptom Scale (PCSS) is a scale used to subjectively measure concussion symptoms. The minimum score is 0 and the maximum score is 132 (a maximum score of 6 for 22 items). The higher the value the worse the symptom. Twenty-two possible symptoms are graded and are the following:Headache, Nausea, Vomiting, Balance Problems, Dizziness, Lightheadedness, Fatigue, Trouble falling asleep, Sleeping more than usual, Sleeping less than usual, Drowsiness, Sensitivity to light, Sensitivity to noise, Irritability, Sadness, Nervous/Anxious, Feeling more emotional, Numbness or tingling, Feeling slowed down, Feeling like "in a fog," Difficulty concentrating, Difficulty remembering, and/or Visual problems. Total score can range from 0 to 132. Units of a scale is used.
2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Concussion COMM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cranial Osteopathic Manipulative Medicine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner