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Use of a Hand-held Digital Cognitive Aid in Simulated Cardiac Arrest. (SIMMAX2)

2017年8月17日 更新者:CEJKA Jean-Christophe、Claude Bernard University

Cardiac arrest is one of the most stressful situations to be managed. Our first study (MAX, accepted for publication BJA) clearly showed that it could not be compared to other urgent and stressful situations (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia) whose management was significantly improved with the help of a digital cognitive aid.

The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (recovery ward, or in the delivery room.) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

" Errare humanum est ", to err is human. This Latin saying attributed to Seneca shows that since the dawn of time, human beings are aware that managing complex situations will always be an inexhaustible source of mistakes. This is particularly true in anesthesia and intensive care in which situations are often complex and stressful, thus leading to mistakes or inadequate management. Improvement might arise from the use of cognitive aids.

In a first study (MAX, accepted for publication BJA) the investigators designed a smartphone application including 5 scenarios of anesthesia and intensive care crises (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia, ventricular fibrillation), designed to be used in the hand of the leader managing the crises. Technical and non technical skills were improved in 4 out of 5 scenarios. Cardiac arrest (ventricular fibrillation) clearly happened to be a different situation compared to other crises, and no improvement could be measured with our cognitive aid.

The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (man in recovery ward, pregnant woman in the delivery room) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:•

  • Resident Physicians training in Anesthesia/Intensive care (same specialization in France), year 1 to 5 (out of 5)
  • to be familiar with our simulation centre (at least passed once as a resident)

Exclusion Criteria:

  • no experience in simulation training

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Digital Cognitive Aid
The digital cognitive aid is designed as a smartphone app. Intervention : cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
実験的:No digital aid
No cognitive aid in the hand of the leader during crises management. Intervention : no cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
実験的:Paper Cognitive Aid

The paper cognitive aid is the document officially recommended to be used in case of crises by the French Society of Anaesthesia and Intensive Care.

Intervention : paper cognitive aid in the hand of the leader during crises management.

Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Technical Performance as compared to a Reference Task List
時間枠:[ Time Frame: Time 0-30 min ]
Number of tasks successfully performed, rated on remote video review
[ Time Frame: Time 0-30 min ]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Non technical skills performance
時間枠:[ Time Frame: Time 0-30 min ]
As measured by the Ottawa score, rated on remote video review
[ Time Frame: Time 0-30 min ]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月16日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIMMAX2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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