Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of a Hand-held Digital Cognitive Aid in Simulated Cardiac Arrest. (SIMMAX2)

17. srpna 2017 aktualizováno: CEJKA Jean-Christophe, Claude Bernard University

Cardiac arrest is one of the most stressful situations to be managed. Our first study (MAX, accepted for publication BJA) clearly showed that it could not be compared to other urgent and stressful situations (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia) whose management was significantly improved with the help of a digital cognitive aid.

The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (recovery ward, or in the delivery room.) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

" Errare humanum est ", to err is human. This Latin saying attributed to Seneca shows that since the dawn of time, human beings are aware that managing complex situations will always be an inexhaustible source of mistakes. This is particularly true in anesthesia and intensive care in which situations are often complex and stressful, thus leading to mistakes or inadequate management. Improvement might arise from the use of cognitive aids.

In a first study (MAX, accepted for publication BJA) the investigators designed a smartphone application including 5 scenarios of anesthesia and intensive care crises (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia, ventricular fibrillation), designed to be used in the hand of the leader managing the crises. Technical and non technical skills were improved in 4 out of 5 scenarios. Cardiac arrest (ventricular fibrillation) clearly happened to be a different situation compared to other crises, and no improvement could be measured with our cognitive aid.

The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (man in recovery ward, pregnant woman in the delivery room) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:•

  • Resident Physicians training in Anesthesia/Intensive care (same specialization in France), year 1 to 5 (out of 5)
  • to be familiar with our simulation centre (at least passed once as a resident)

Exclusion Criteria:

  • no experience in simulation training

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digital Cognitive Aid
The digital cognitive aid is designed as a smartphone app. Intervention : cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
Experimentální: No digital aid
No cognitive aid in the hand of the leader during crises management. Intervention : no cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
Experimentální: Paper Cognitive Aid

The paper cognitive aid is the document officially recommended to be used in case of crises by the French Society of Anaesthesia and Intensive Care.

Intervention : paper cognitive aid in the hand of the leader during crises management.

Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technical Performance as compared to a Reference Task List
Časové okno: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
Number of tasks successfully performed, rated on remote video review
[ Time Frame: Time 0-30 min ]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Non technical skills performance
Časové okno: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
As measured by the Ottawa score, rated on remote video review
[ Time Frame: Time 0-30 min ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIMMAX2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

3
Předplatit