- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253770
Use of a Hand-held Digital Cognitive Aid in Simulated Cardiac Arrest. (SIMMAX2)
Cardiac arrest is one of the most stressful situations to be managed. Our first study (MAX, accepted for publication BJA) clearly showed that it could not be compared to other urgent and stressful situations (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia) whose management was significantly improved with the help of a digital cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (recovery ward, or in the delivery room.) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Обзор исследования
Подробное описание
" Errare humanum est ", to err is human. This Latin saying attributed to Seneca shows that since the dawn of time, human beings are aware that managing complex situations will always be an inexhaustible source of mistakes. This is particularly true in anesthesia and intensive care in which situations are often complex and stressful, thus leading to mistakes or inadequate management. Improvement might arise from the use of cognitive aids.
In a first study (MAX, accepted for publication BJA) the investigators designed a smartphone application including 5 scenarios of anesthesia and intensive care crises (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia, ventricular fibrillation), designed to be used in the hand of the leader managing the crises. Technical and non technical skills were improved in 4 out of 5 scenarios. Cardiac arrest (ventricular fibrillation) clearly happened to be a different situation compared to other crises, and no improvement could be measured with our cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (man in recovery ward, pregnant woman in the delivery room) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:•
- Resident Physicians training in Anesthesia/Intensive care (same specialization in France), year 1 to 5 (out of 5)
- to be familiar with our simulation centre (at least passed once as a resident)
Exclusion Criteria:
- no experience in simulation training
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Digital Cognitive Aid
The digital cognitive aid is designed as a smartphone app.
Intervention : cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
|
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Экспериментальный: No digital aid
No cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Intervention : no cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
|
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Экспериментальный: Paper Cognitive Aid
The paper cognitive aid is the document officially recommended to be used in case of crises by the French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Intervention : paper cognitive aid in the hand of the leader during crises management. |
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Technical Performance as compared to a Reference Task List
Временное ограничение: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Number of tasks successfully performed, rated on remote video review
|
[ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Non technical skills performance
Временное ограничение: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
As measured by the Ottawa score, rated on remote video review
|
[ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIMMAX2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .