- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03253770
Use of a Hand-held Digital Cognitive Aid in Simulated Cardiac Arrest. (SIMMAX2)
Cardiac arrest is one of the most stressful situations to be managed. Our first study (MAX, accepted for publication BJA) clearly showed that it could not be compared to other urgent and stressful situations (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia) whose management was significantly improved with the help of a digital cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (recovery ward, or in the delivery room.) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
" Errare humanum est ", to err is human. This Latin saying attributed to Seneca shows that since the dawn of time, human beings are aware that managing complex situations will always be an inexhaustible source of mistakes. This is particularly true in anesthesia and intensive care in which situations are often complex and stressful, thus leading to mistakes or inadequate management. Improvement might arise from the use of cognitive aids.
In a first study (MAX, accepted for publication BJA) the investigators designed a smartphone application including 5 scenarios of anesthesia and intensive care crises (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia, ventricular fibrillation), designed to be used in the hand of the leader managing the crises. Technical and non technical skills were improved in 4 out of 5 scenarios. Cardiac arrest (ventricular fibrillation) clearly happened to be a different situation compared to other crises, and no improvement could be measured with our cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (man in recovery ward, pregnant woman in the delivery room) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:•
- Resident Physicians training in Anesthesia/Intensive care (same specialization in France), year 1 to 5 (out of 5)
- to be familiar with our simulation centre (at least passed once as a resident)
Exclusion Criteria:
- no experience in simulation training
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digital Cognitive Aid
The digital cognitive aid is designed as a smartphone app.
Intervention : cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
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Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
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Sperimentale: No digital aid
No cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Intervention : no cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
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Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
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Sperimentale: Paper Cognitive Aid
The paper cognitive aid is the document officially recommended to be used in case of crises by the French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Intervention : paper cognitive aid in the hand of the leader during crises management. |
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Technical Performance as compared to a Reference Task List
Lasso di tempo: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
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Number of tasks successfully performed, rated on remote video review
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[ Time Frame: Time 0-30 min ]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Non technical skills performance
Lasso di tempo: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
As measured by the Ottawa score, rated on remote video review
|
[ Time Frame: Time 0-30 min ]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIMMAX2
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