- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253770
Use of a Hand-held Digital Cognitive Aid in Simulated Cardiac Arrest. (SIMMAX2)
Cardiac arrest is one of the most stressful situations to be managed. Our first study (MAX, accepted for publication BJA) clearly showed that it could not be compared to other urgent and stressful situations (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia) whose management was significantly improved with the help of a digital cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (recovery ward, or in the delivery room.) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
" Errare humanum est ", to err is human. This Latin saying attributed to Seneca shows that since the dawn of time, human beings are aware that managing complex situations will always be an inexhaustible source of mistakes. This is particularly true in anesthesia and intensive care in which situations are often complex and stressful, thus leading to mistakes or inadequate management. Improvement might arise from the use of cognitive aids.
In a first study (MAX, accepted for publication BJA) the investigators designed a smartphone application including 5 scenarios of anesthesia and intensive care crises (malignant hyperthermia, anaphylactic shock, acute toxicity of local anesthetics, severe and symptomatic hyperkaliemia, ventricular fibrillation), designed to be used in the hand of the leader managing the crises. Technical and non technical skills were improved in 4 out of 5 scenarios. Cardiac arrest (ventricular fibrillation) clearly happened to be a different situation compared to other crises, and no improvement could be measured with our cognitive aid.
The present study exclusively deals with the management of cardiac arrest (man in recovery ward, pregnant woman in the delivery room) with the second generation of our digital cognitive aid, and explores new insights on how to better manage cardiac arrest with a digital cognitive aid in the hand of the leader.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:•
- Resident Physicians training in Anesthesia/Intensive care (same specialization in France), year 1 to 5 (out of 5)
- to be familiar with our simulation centre (at least passed once as a resident)
Exclusion Criteria:
- no experience in simulation training
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Digital Cognitive Aid
The digital cognitive aid is designed as a smartphone app.
Intervention : cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
|
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Eksperymentalny: No digital aid
No cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
Intervention : no cognitive aid in the hand of the leader during crises management.
|
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Eksperymentalny: Paper Cognitive Aid
The paper cognitive aid is the document officially recommended to be used in case of crises by the French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Intervention : paper cognitive aid in the hand of the leader during crises management. |
Digital cognitive aid or paper cognitive aid during the management of a cardiac arrest in the recovery room or in the delivery room.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Technical Performance as compared to a Reference Task List
Ramy czasowe: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Number of tasks successfully performed, rated on remote video review
|
[ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Non technical skills performance
Ramy czasowe: [ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
As measured by the Ottawa score, rated on remote video review
|
[ Time Frame: Time 0-30 min ]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMMAX2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .