Green Coffee Extract Supplementation and Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation
2017年8月25日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Green Coffee Extract Supplementation on Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation in Patients With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Metabolic syndrome (Mets) is defined as the collection of risk factors contributing to type 2 diabetes mellitus and cardiovascular disease.
Mets is accompanied by oxidative stress and low-grade inflammation.
Green coffee is rich in polyphenols called chlorogenic acids (CGA) which possess anti-inflammatory and anti-oxidative characteristics.
Thus, we carried out this trial to examine green coffee extract (GCE) effects on oxidative stress, systemic and vascular inflammation in patients having Mets
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- body mass index of over 25, waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women,Fasting blood glucose >100 mg/dL, Triglycerides (TG) > 150 mg/dL, High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <50 in women or <40 in men, Systolic blood pressure (SBP) >130 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) >85mmHg
Exclusion Criteria:
- insulin administration for diabetes control, having hypo- or hyperthyroidism, renal failure or other chronic diseases, regular coffee consumption, pregnancy, breastfeeding, taking estrogen, progesterone, corticosteroids, weight loss supplements and obeying unusual weight loss plans
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：intervention group
400 mg green coffee extract capsules twice per day for 8 weeks The Green coffee extract is standardised with 45% total chlorogenic acid by HPLC
|
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
|
|
プラセボコンパレーター：placebo group
placebo capsules twice per day for 8 weeks have identical appearance to Green coffee extract capsules and contain starch
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Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
時間枠：8 weeks
|
8 weeks
|
|
interleukin-6 (IL-6)
時間枠：8 weeks
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8 weeks
|
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high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
時間枠：8 weeks
|
8 weeks
|
|
malondialdehyde (MDA)
時間枠：8 weeks
|
8 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月12日
研究の完了 (実際)
2017年7月18日
試験登録日
最初に提出
2017年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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