Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Green Coffee Extract Supplementation and Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effects of Green Coffee Extract Supplementation on Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation in Patients With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial

Metabolic syndrome (Mets) is defined as the collection of risk factors contributing to type 2 diabetes mellitus and cardiovascular disease. Mets is accompanied by oxidative stress and low-grade inflammation. Green coffee is rich in polyphenols called chlorogenic acids (CGA) which possess anti-inflammatory and anti-oxidative characteristics. Thus, we carried out this trial to examine green coffee extract (GCE) effects on oxidative stress, systemic and vascular inflammation in patients having Mets

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • body mass index of over 25, waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women,Fasting blood glucose >100 mg/dL, Triglycerides (TG) > 150 mg/dL, High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <50 in women or <40 in men, Systolic blood pressure (SBP) >130 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) >85mmHg

Exclusion Criteria:

  • insulin administration for diabetes control, having hypo- or hyperthyroidism, renal failure or other chronic diseases, regular coffee consumption, pregnancy, breastfeeding, taking estrogen, progesterone, corticosteroids, weight loss supplements and obeying unusual weight loss plans

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intervention group
400 mg green coffee extract capsules twice per day for 8 weeks The Green coffee extract is standardised with 45% total chlorogenic acid by HPLC
Suplement diety: green coffee extract
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
Komparator placebo: placebo group
placebo capsules twice per day for 8 weeks have identical appearance to Green coffee extract capsules and contain starch
Suplement diety: green coffee extract
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks
interleukin-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks
high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks
malondialdehyde (MDA)
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NationalNFTI1355

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na green coffee extract

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj