Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Green Coffee Extract Supplementation and Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation

25 de agosto de 2017 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effects of Green Coffee Extract Supplementation on Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation in Patients With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial

Metabolic syndrome (Mets) is defined as the collection of risk factors contributing to type 2 diabetes mellitus and cardiovascular disease. Mets is accompanied by oxidative stress and low-grade inflammation. Green coffee is rich in polyphenols called chlorogenic acids (CGA) which possess anti-inflammatory and anti-oxidative characteristics. Thus, we carried out this trial to examine green coffee extract (GCE) effects on oxidative stress, systemic and vascular inflammation in patients having Mets

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • body mass index of over 25, waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women,Fasting blood glucose >100 mg/dL, Triglycerides (TG) > 150 mg/dL, High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <50 in women or <40 in men, Systolic blood pressure (SBP) >130 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) >85mmHg

Exclusion Criteria:

  • insulin administration for diabetes control, having hypo- or hyperthyroidism, renal failure or other chronic diseases, regular coffee consumption, pregnancy, breastfeeding, taking estrogen, progesterone, corticosteroids, weight loss supplements and obeying unusual weight loss plans

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervention group
400 mg green coffee extract capsules twice per day for 8 weeks The Green coffee extract is standardised with 45% total chlorogenic acid by HPLC
Suplemento dietético: green coffee extract
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
Comparador de placebos: placebo group
placebo capsules twice per day for 8 weeks have identical appearance to Green coffee extract capsules and contain starch
Suplemento dietético: green coffee extract
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
interleukin-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
malondialdehyde (MDA)
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Nutrition and Food Technology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NationalNFTI1355

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre green coffee extract

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir