Green Coffee Extract Supplementation and Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation
25 août 2017 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Green Coffee Extract Supplementation on Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation in Patients With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Metabolic syndrome (Mets) is defined as the collection of risk factors contributing to type 2 diabetes mellitus and cardiovascular disease.
Mets is accompanied by oxidative stress and low-grade inflammation.
Green coffee is rich in polyphenols called chlorogenic acids (CGA) which possess anti-inflammatory and anti-oxidative characteristics.
Thus, we carried out this trial to examine green coffee extract (GCE) effects on oxidative stress, systemic and vascular inflammation in patients having Mets
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- body mass index of over 25, waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women,Fasting blood glucose >100 mg/dL, Triglycerides (TG) > 150 mg/dL, High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <50 in women or <40 in men, Systolic blood pressure (SBP) >130 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) >85mmHg
Exclusion Criteria:
- insulin administration for diabetes control, having hypo- or hyperthyroidism, renal failure or other chronic diseases, regular coffee consumption, pregnancy, breastfeeding, taking estrogen, progesterone, corticosteroids, weight loss supplements and obeying unusual weight loss plans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention group
400 mg green coffee extract capsules twice per day for 8 weeks The Green coffee extract is standardised with 45% total chlorogenic acid by HPLC
|
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
|
|
Comparateur placebo: placebo group
placebo capsules twice per day for 8 weeks have identical appearance to Green coffee extract capsules and contain starch
|
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
malondialdehyde (MDA)
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NationalNFTI1355
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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