Green Coffee Extract Supplementation and Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation
2017年8月25日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
Effects of Green Coffee Extract Supplementation on Oxidative Stress, Systemic and Vascular Inflammation in Patients With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Metabolic syndrome (Mets) is defined as the collection of risk factors contributing to type 2 diabetes mellitus and cardiovascular disease.
Mets is accompanied by oxidative stress and low-grade inflammation.
Green coffee is rich in polyphenols called chlorogenic acids (CGA) which possess anti-inflammatory and anti-oxidative characteristics.
Thus, we carried out this trial to examine green coffee extract (GCE) effects on oxidative stress, systemic and vascular inflammation in patients having Mets
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- body mass index of over 25, waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women,Fasting blood glucose >100 mg/dL, Triglycerides (TG) > 150 mg/dL, High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <50 in women or <40 in men, Systolic blood pressure (SBP) >130 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) >85mmHg
Exclusion Criteria:
- insulin administration for diabetes control, having hypo- or hyperthyroidism, renal failure or other chronic diseases, regular coffee consumption, pregnancy, breastfeeding, taking estrogen, progesterone, corticosteroids, weight loss supplements and obeying unusual weight loss plans
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：intervention group
400 mg green coffee extract capsules twice per day for 8 weeks The Green coffee extract is standardised with 45% total chlorogenic acid by HPLC
|
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
|
|
安慰剂比较：placebo group
placebo capsules twice per day for 8 weeks have identical appearance to Green coffee extract capsules and contain starch
|
Patients in treatment group take 400 mg GCE supplements twice a day for tow month
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
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|
interleukin-6 (IL-6)
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
|
high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
|
malondialdehyde (MDA)
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月12日
研究完成 (实际的)
2017年7月18日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月25日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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