Quantitative Non-Invasive Brain Imaging Using QUTE-CE MRI
2021年8月23日 更新者：Theranano LLC
This trial will evaluate a non-invasive brain imaging technique QUTE-CE MRI and validate the method with first-in-human studies.
調査の概要
詳細な説明
This trial will evaluate a non-invasive brain imaging technique QUTE-CE MRI using Ferumoxytol as a contrast agent, and validate the method with first-in-human studies.
Subjects who are already scheduled to receive ferumoxytol infusion will undergo MRI scans after the infusion.
The ferumoxytol infusion itself is not a part of the study.
The project will provide brain angiograms and establish a human cerebrovascular atlas that will enable future quantitative diagnosis of cerebrovascular abnormalities by revealing abnormal regions of the brain that characterize disease, a tool which doesn't currently exist, and which could lead to many exciting discoveries and clinical applications in neurology.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with iron deficiency anemia already scheduled to receive ferumoxytol infusion for iron replacement therapy.
説明
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 to 80;
- Able to understand written consent document and HIPAA authorization prior to initiation of study related procedures.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to ferumoxytol or any intravenous iron preparation;
- Iron saturation above the upper limit of normal;
- Individuals with a contraindication to MRI, such as the presence of metallic prostheses or implanted metal device (e.g., infusion pump, defibrillator);
- Individuals with known clinical conditions that may lead to iron overload including hemochromatosis, cirrhosis, or sickle cell disease;
- Individuals with any serious medical condition that the investigator believes may place them at increased risk for an adverse event.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cerebrovascular Angiography
時間枠：0-4 hours after ferumoxytol infusion
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Obtain angiograms of the cerebral vasculature from the MRI intensity data
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0-4 hours after ferumoxytol infusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quantitative cerebral blood volume atlas
時間枠：0-4 hours after ferumoxytol infusion
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Create cerebral blood volume atlas from the quantitative MRI intensity data
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0-4 hours after ferumoxytol infusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Srinivas Sridhar, Ph.D.、Theranano LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月8日
一次修了 (実際)
2020年7月22日
研究の完了 (実際)
2020年7月22日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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