Quantitative Non-Invasive Brain Imaging Using QUTE-CE MRI
23 августа 2021 г. обновлено: Theranano LLC
This trial will evaluate a non-invasive brain imaging technique QUTE-CE MRI and validate the method with first-in-human studies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This trial will evaluate a non-invasive brain imaging technique QUTE-CE MRI using Ferumoxytol as a contrast agent, and validate the method with first-in-human studies.
Subjects who are already scheduled to receive ferumoxytol infusion will undergo MRI scans after the infusion.
The ferumoxytol infusion itself is not a part of the study.
The project will provide brain angiograms and establish a human cerebrovascular atlas that will enable future quantitative diagnosis of cerebrovascular abnormalities by revealing abnormal regions of the brain that characterize disease, a tool which doesn't currently exist, and which could lead to many exciting discoveries and clinical applications in neurology.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with iron deficiency anemia already scheduled to receive ferumoxytol infusion for iron replacement therapy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 to 80;
- Able to understand written consent document and HIPAA authorization prior to initiation of study related procedures.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to ferumoxytol or any intravenous iron preparation;
- Iron saturation above the upper limit of normal;
- Individuals with a contraindication to MRI, such as the presence of metallic prostheses or implanted metal device (e.g., infusion pump, defibrillator);
- Individuals with known clinical conditions that may lead to iron overload including hemochromatosis, cirrhosis, or sickle cell disease;
- Individuals with any serious medical condition that the investigator believes may place them at increased risk for an adverse event.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular Angiography
Временное ограничение: 0-4 hours after ferumoxytol infusion
|
Obtain angiograms of the cerebral vasculature from the MRI intensity data
|
0-4 hours after ferumoxytol infusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quantitative cerebral blood volume atlas
Временное ограничение: 0-4 hours after ferumoxytol infusion
|
Create cerebral blood volume atlas from the quantitative MRI intensity data
|
0-4 hours after ferumoxytol infusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Srinivas Sridhar, Ph.D., Theranano LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R41DA043974 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .