Quantifying Activity Using Wireless Wearable Technology
2019年10月2日 更新者：Sreekanth Cheruku、University of Texas Southwestern Medical Center
Quantifying Activity After Cardiac Surgery Using Wireless Wearable Technology
Wireless wearable devices (WWD) have been shown to be an effective means to measure patient activity and sleep-wake cycles in the ICU.
However, no current studies involving WWD have demonstrated the ability of these devices to measure adverse outcomes, including delirium in critically ill patients.
This study is unique because the investigators will implement monitoring with the WWD prior to extubation in the ICU to correctly measure first mobilization, as well as capture quality of sleep and episodes of delirium for the first five postoperative days.
調査の概要
詳細な説明
In this single-center non-randomized prospective cohort study, cardiac surgical patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass will be enrolled consecutively with written informed consent from the time this protocol is approved by the IRB until 100 subjects are enrolled (expected duration of subject enrollment is 12 months).
Upon arrival into the ICU, cardiac surgery subjects will have a Fitbit Charge 2 device placed on their wrist and will wear the device until the fifth post-operative day.
This device will wirelessly transmit data regarding activity and sleep quality to a smartphone application for the duration of wear.
No identifiable patient information will be entered into the smartphone application or transmitted to any external entity.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients aged 18 years or older who are scheduled to undergo elective cardiac surgery at UT Southwestern Medical Center.
説明
Inclusion Criteria:
- Inclusion Criteria: Adult (Age > 18) patients undergoing scheduled, elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Those who do not meet the inclusion criteria, pregnant women, prisoners, those with skin or systemic infections, those who are paraplegic or quadriplegic and those with allergies to the polyurethane material comprising the FitBit strap.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Cardiac Surgery Cohort
Patients aged 18 years or older who are scheduled to undergo elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
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Wireless Wearable Device will be placed on the wrist of the patient prior to extubation in the ICU to record patient activity in terms of steps and sleep quality.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of steps walked
時間枠：Postoperative day 2 to Postoperative day 5
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Number of steps walked as measured by the Wireless Wearable Device
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Postoperative day 2 to Postoperative day 5
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Length of sleep
時間枠：Postoperative Day 1
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Number of hours slept with little activity as measured by the Wireless Wearable Device
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Postoperative Day 1
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Delirium
時間枠：Postoperative Day 2 (after extubation)
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Occurrence of delirium with few hours slept as measured by the Wireless Wearable Device
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Postoperative Day 2 (after extubation)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sreekanth Cheruku, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2019年8月18日
研究の完了 (実際)
2019年8月18日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
せん妄の臨床試験
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Bozok University募集術後合併症 | 小児患者 | 術前不安（Ameliyat Öncesi Anksiyete） | Emergence Delirium (覚醒時せん妄)トルコ（Türkiye）
Wireless Wearable Deviceの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録