Preschoolers Learning and Active in PlaY (PLAY)
2020年9月4日 更新者：Pooja Tandon、Seattle Children's Hospital
The overall aim of this proposal is to develop and test early childhood education setting-based physical activity (PA) interventions that are innovative by using wearable technology to facilitate monitoring, feedback and motivation for physical activity across multiple levels (child, parent, educator).
We posit that our intervention strategies will promote behavior changes in parents and educators, leading to greater awareness and communication about physical activity, more active play opportunities, and ultimately more physical activity for preschoolers.
In the R21, we will test the acceptability, feasibility and initial efficacy of three 6 month early childhood education setting- based, multi-level interventions to promote preschoolers' PA using wearable technology and additional behavior change techniques to engage educators and parents.
The results of this study will inform a larger intervention trial.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
181
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98145
- Seattle Children's Research Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- attends preschool in a child care center participating in this study
- no physical/health restrictions on participating in physical activities
Exclusion Criteria:
- unable to participate in all physical activities
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PLAY
Preschoolers & their teachers will get activity trackers and the child care program/providers will get some basic information on the use of the trackers and how to integrate their use in the curriculum.
A PLAY Champion will be identified to help support PLAY related activities.
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Activity trackers + curriculum information
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実験的：PLAY Parents
Everything in Arm 1 plus one parent per child will receive an activity tracker and will get reports to help with physical activity goal setting for the family.
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Activity trackers + curriculum information
Enhanced parental engagement
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実験的：PLAY Teachers
Everything in Arm 1 plus an enhanced focus on teacher wellness, specifically with regard to active lifestyles for them.
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Activity trackers + curriculum information
Enhanced teacher engagement with active living initiates for the teachers
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-intervention physical activity (children)
時間枠：Month 6 compared to baseline
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accelerometer measured
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Month 6 compared to baseline
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Post-intervention physical activity (children)
時間枠：Month 1 compared to baseline
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accelerometer measured
|
Month 1 compared to baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Active play opportunities at child care
時間枠：Month 6 compared to baseline
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Using an observation tool, a trained research assistant will note opportunities for active play (including teacher led, child-initiated, outdoor and indoor)
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Month 6 compared to baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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activity tracker wear
時間枠：Month 1
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amount of days activity tracker is worn by participant
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Month 1
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activity tracker wear
時間枠：Month 6
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amount of days the activity tracker is worn by participant
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Month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pooja Tandon, MD、Seattle Children's
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月4日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000628
- 1R21CA218592-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PLAYの臨床試験
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Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)募集
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San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial Valley招待による登録
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Ankara Medipol Universityまだ募集していません
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest Centre完了