- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03279926
Preschoolers Learning and Active in PlaY (PLAY)
4. September 2020 aktualisiert von: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
The overall aim of this proposal is to develop and test early childhood education setting-based physical activity (PA) interventions that are innovative by using wearable technology to facilitate monitoring, feedback and motivation for physical activity across multiple levels (child, parent, educator).
We posit that our intervention strategies will promote behavior changes in parents and educators, leading to greater awareness and communication about physical activity, more active play opportunities, and ultimately more physical activity for preschoolers.
In the R21, we will test the acceptability, feasibility and initial efficacy of three 6 month early childhood education setting- based, multi-level interventions to promote preschoolers' PA using wearable technology and additional behavior change techniques to engage educators and parents.
The results of this study will inform a larger intervention trial.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- attends preschool in a child care center participating in this study
- no physical/health restrictions on participating in physical activities
Exclusion Criteria:
- unable to participate in all physical activities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PLAY
Preschoolers & their teachers will get activity trackers and the child care program/providers will get some basic information on the use of the trackers and how to integrate their use in the curriculum.
A PLAY Champion will be identified to help support PLAY related activities.
|
Activity trackers + curriculum information
|
Experimental: PLAY Parents
Everything in Arm 1 plus one parent per child will receive an activity tracker and will get reports to help with physical activity goal setting for the family.
|
Activity trackers + curriculum information
Enhanced parental engagement
|
Experimental: PLAY Teachers
Everything in Arm 1 plus an enhanced focus on teacher wellness, specifically with regard to active lifestyles for them.
|
Activity trackers + curriculum information
Enhanced teacher engagement with active living initiates for the teachers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Post-intervention physical activity (children)
Zeitfenster: Month 6 compared to baseline
|
accelerometer measured
|
Month 6 compared to baseline
|
Post-intervention physical activity (children)
Zeitfenster: Month 1 compared to baseline
|
accelerometer measured
|
Month 1 compared to baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Active play opportunities at child care
Zeitfenster: Month 6 compared to baseline
|
Using an observation tool, a trained research assistant will note opportunities for active play (including teacher led, child-initiated, outdoor and indoor)
|
Month 6 compared to baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
activity tracker wear
Zeitfenster: Month 1
|
amount of days activity tracker is worn by participant
|
Month 1
|
activity tracker wear
Zeitfenster: Month 6
|
amount of days the activity tracker is worn by participant
|
Month 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pooja Tandon, MD, Seattle Children's
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000628
- 1R21CA218592-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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