- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279926
Preschoolers Learning and Active in PlaY (PLAY)
4 września 2020 zaktualizowane przez: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
The overall aim of this proposal is to develop and test early childhood education setting-based physical activity (PA) interventions that are innovative by using wearable technology to facilitate monitoring, feedback and motivation for physical activity across multiple levels (child, parent, educator).
We posit that our intervention strategies will promote behavior changes in parents and educators, leading to greater awareness and communication about physical activity, more active play opportunities, and ultimately more physical activity for preschoolers.
In the R21, we will test the acceptability, feasibility and initial efficacy of three 6 month early childhood education setting- based, multi-level interventions to promote preschoolers' PA using wearable technology and additional behavior change techniques to engage educators and parents.
The results of this study will inform a larger intervention trial.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- attends preschool in a child care center participating in this study
- no physical/health restrictions on participating in physical activities
Exclusion Criteria:
- unable to participate in all physical activities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PLAY
Preschoolers & their teachers will get activity trackers and the child care program/providers will get some basic information on the use of the trackers and how to integrate their use in the curriculum.
A PLAY Champion will be identified to help support PLAY related activities.
|
Activity trackers + curriculum information
|
Eksperymentalny: PLAY Parents
Everything in Arm 1 plus one parent per child will receive an activity tracker and will get reports to help with physical activity goal setting for the family.
|
Activity trackers + curriculum information
Enhanced parental engagement
|
Eksperymentalny: PLAY Teachers
Everything in Arm 1 plus an enhanced focus on teacher wellness, specifically with regard to active lifestyles for them.
|
Activity trackers + curriculum information
Enhanced teacher engagement with active living initiates for the teachers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Post-intervention physical activity (children)
Ramy czasowe: Month 6 compared to baseline
|
accelerometer measured
|
Month 6 compared to baseline
|
Post-intervention physical activity (children)
Ramy czasowe: Month 1 compared to baseline
|
accelerometer measured
|
Month 1 compared to baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Active play opportunities at child care
Ramy czasowe: Month 6 compared to baseline
|
Using an observation tool, a trained research assistant will note opportunities for active play (including teacher led, child-initiated, outdoor and indoor)
|
Month 6 compared to baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
activity tracker wear
Ramy czasowe: Month 1
|
amount of days activity tracker is worn by participant
|
Month 1
|
activity tracker wear
Ramy czasowe: Month 6
|
amount of days the activity tracker is worn by participant
|
Month 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pooja Tandon, MD, Seattle Children's
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000628
- 1R21CA218592-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PLAY
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Jeszcze nie rekrutacja
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuNieznanyHygiena jamy ustnej | Płytka nazębna | Motywacja | Dzieci, Tylko | Uczenie się | Urządzenia dentystyczne, opieka domowaSłowenia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerwowo-mięśnioweFrancja
-
Auburn UniversityZakończony