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Preschoolers Learning and Active in PlaY (PLAY)

4 settembre 2020 aggiornato da: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
The overall aim of this proposal is to develop and test early childhood education setting-based physical activity (PA) interventions that are innovative by using wearable technology to facilitate monitoring, feedback and motivation for physical activity across multiple levels (child, parent, educator). We posit that our intervention strategies will promote behavior changes in parents and educators, leading to greater awareness and communication about physical activity, more active play opportunities, and ultimately more physical activity for preschoolers. In the R21, we will test the acceptability, feasibility and initial efficacy of three 6 month early childhood education setting- based, multi-level interventions to promote preschoolers' PA using wearable technology and additional behavior change techniques to engage educators and parents. The results of this study will inform a larger intervention trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • attends preschool in a child care center participating in this study
  • no physical/health restrictions on participating in physical activities

Exclusion Criteria:

  • unable to participate in all physical activities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PLAY
Preschoolers & their teachers will get activity trackers and the child care program/providers will get some basic information on the use of the trackers and how to integrate their use in the curriculum. A PLAY Champion will be identified to help support PLAY related activities.
Comportamentale: PLAY
Activity trackers + curriculum information
Sperimentale: PLAY Parents
Everything in Arm 1 plus one parent per child will receive an activity tracker and will get reports to help with physical activity goal setting for the family.
Comportamentale: PLAY
Activity trackers + curriculum information
Comportamentale: PLAY Parents
Enhanced parental engagement
Sperimentale: PLAY Teachers
Everything in Arm 1 plus an enhanced focus on teacher wellness, specifically with regard to active lifestyles for them.
Comportamentale: PLAY
Activity trackers + curriculum information
Comportamentale: PLAY Teachers
Enhanced teacher engagement with active living initiates for the teachers

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-intervention physical activity (children)
Lasso di tempo: Month 6 compared to baseline
accelerometer measured
Month 6 compared to baseline
Post-intervention physical activity (children)
Lasso di tempo: Month 1 compared to baseline
accelerometer measured
Month 1 compared to baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Active play opportunities at child care
Lasso di tempo: Month 6 compared to baseline
Using an observation tool, a trained research assistant will note opportunities for active play (including teacher led, child-initiated, outdoor and indoor)
Month 6 compared to baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
activity tracker wear
Lasso di tempo: Month 1
amount of days activity tracker is worn by participant
Month 1
activity tracker wear
Lasso di tempo: Month 6
amount of days the activity tracker is worn by participant
Month 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pooja Tandon, MD, Seattle Children's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000628
  • 1R21CA218592-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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