Increasing Use of Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
2020年4月16日 更新者：Darrell M Wilson、Stanford University
Improving Adherence to Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
To use an enhanced continuous glucose monitor (CGM) experience, including an automated CGM-electronic health record (EHR) data integration system, proactive interventions, and gamification techniques, to increase CGM use among publicly-insured youth with type 1 diabetes (T1D).
調査の概要
詳細な説明
The investigators will use an automated data integration system to monitor hours per week the CGM is worn and target interventions/troubleshooting techniques as needed.
The investigators will use gamification techniques (i.e.
ability to gain points and achieve small rewards) to help encourage CGM use and potentially improve glycemic control in this at-risk population.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Children's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes for more than 6 months
- on insulin pump or multiple daily injections without plans to change modality in next 6 months
- insured by CCS or Medi-Cal
- receiving care at Lucile Packard Children's Hospital or Stanford Children's Health outpatient clinics
- English or Spanish-speaking
Exclusion Criteria:
- major illness or condition that may alter glucose control or ability to complete the study including pregnancy, cystic fibrosis, cancer, liver disease, history of transplant, or hemoglobinopathy
- current oral glucocorticoid use
- prior use of a CGM system
- hemoglobin A1C <7.5% or >12%
- no wireless internet access
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Gamification
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) with proactive intervention and incentives for time in use.
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incentives/rewards and contact between standard visits
Dexcom G5 continuous glucose monitor
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アクティブコンパレータ：Standard care
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) per usual care.
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Dexcom G5 continuous glucose monitor
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CGM use
時間枠：baseline to 6 months
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amount of time per week CGM is used
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baseline to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hgb A1c
時間枠：baseline to 6 months
|
glycemic control as measured by Hgb A1c
|
baseline to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Chang, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月7日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。