- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297762
Increasing Use of Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
16. april 2020 oppdatert av: Darrell M Wilson, Stanford University
Improving Adherence to Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
To use an enhanced continuous glucose monitor (CGM) experience, including an automated CGM-electronic health record (EHR) data integration system, proactive interventions, and gamification techniques, to increase CGM use among publicly-insured youth with type 1 diabetes (T1D).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators will use an automated data integration system to monitor hours per week the CGM is worn and target interventions/troubleshooting techniques as needed.
The investigators will use gamification techniques (i.e.
ability to gain points and achieve small rewards) to help encourage CGM use and potentially improve glycemic control in this at-risk population.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes for more than 6 months
- on insulin pump or multiple daily injections without plans to change modality in next 6 months
- insured by CCS or Medi-Cal
- receiving care at Lucile Packard Children's Hospital or Stanford Children's Health outpatient clinics
- English or Spanish-speaking
Exclusion Criteria:
- major illness or condition that may alter glucose control or ability to complete the study including pregnancy, cystic fibrosis, cancer, liver disease, history of transplant, or hemoglobinopathy
- current oral glucocorticoid use
- prior use of a CGM system
- hemoglobin A1C <7.5% or >12%
- no wireless internet access
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gamification
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) with proactive intervention and incentives for time in use.
|
incentives/rewards and contact between standard visits
Dexcom G5 continuous glucose monitor
|
Aktiv komparator: Standard care
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) per usual care.
|
Dexcom G5 continuous glucose monitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CGM use
Tidsramme: baseline to 6 months
|
amount of time per week CGM is used
|
baseline to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hgb A1c
Tidsramme: baseline to 6 months
|
glycemic control as measured by Hgb A1c
|
baseline to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Chang, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-36423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på gamification
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåSpillifisering | Sykepleierstudenter | Multippel intelligensteori | KatastrofesykepleieTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentPåmelding etter invitasjon
-
University of PennsylvaniaHar ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Hypertensjon | Overvekt | Dyslipidemier | Koronar hjertesykdom | Diabetes mellitusForente stater
-
Municipality of SantiagoPontificia Universidad Catolica de Chile; University of Chile; Ministry of... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Sakarya UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Spillifisering | Selvledelse | Mobil applikasjon | Digital helseTyrkia
-
Sakarya UniversityFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAmerican Heart Association; City of Hope National Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Brystkreft | Prostatakreft | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català d'OncologiaUkjent
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalFullførtDiabetespasienter, Gamification, DiabetikerutdanningSingapore