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Increasing Use of Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes

16 aprile 2020 aggiornato da: Darrell M Wilson, Stanford University

Improving Adherence to Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes

To use an enhanced continuous glucose monitor (CGM) experience, including an automated CGM-electronic health record (EHR) data integration system, proactive interventions, and gamification techniques, to increase CGM use among publicly-insured youth with type 1 diabetes (T1D).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will use an automated data integration system to monitor hours per week the CGM is worn and target interventions/troubleshooting techniques as needed. The investigators will use gamification techniques (i.e. ability to gain points and achieve small rewards) to help encourage CGM use and potentially improve glycemic control in this at-risk population.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes for more than 6 months
  • on insulin pump or multiple daily injections without plans to change modality in next 6 months
  • insured by CCS or Medi-Cal
  • receiving care at Lucile Packard Children's Hospital or Stanford Children's Health outpatient clinics
  • English or Spanish-speaking

Exclusion Criteria:

  • major illness or condition that may alter glucose control or ability to complete the study including pregnancy, cystic fibrosis, cancer, liver disease, history of transplant, or hemoglobinopathy
  • current oral glucocorticoid use
  • prior use of a CGM system
  • hemoglobin A1C <7.5% or >12%
  • no wireless internet access

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gamification
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) with proactive intervention and incentives for time in use.
Comportamentale: gamification
incentives/rewards and contact between standard visits
Comportamentale: Use of Dexcom G5
Dexcom G5 continuous glucose monitor
Comparatore attivo: Standard care
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) per usual care.
Comportamentale: Use of Dexcom G5
Dexcom G5 continuous glucose monitor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CGM use
Lasso di tempo: baseline to 6 months
amount of time per week CGM is used
baseline to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hgb A1c
Lasso di tempo: baseline to 6 months
glycemic control as measured by Hgb A1c
baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Chang, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-36423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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