Increasing Use of Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
2020년 4월 16일 업데이트: Darrell M Wilson, Stanford University
Improving Adherence to Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes
To use an enhanced continuous glucose monitor (CGM) experience, including an automated CGM-electronic health record (EHR) data integration system, proactive interventions, and gamification techniques, to increase CGM use among publicly-insured youth with type 1 diabetes (T1D).
연구 개요
상세 설명
The investigators will use an automated data integration system to monitor hours per week the CGM is worn and target interventions/troubleshooting techniques as needed.
The investigators will use gamification techniques (i.e.
ability to gain points and achieve small rewards) to help encourage CGM use and potentially improve glycemic control in this at-risk population.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes for more than 6 months
- on insulin pump or multiple daily injections without plans to change modality in next 6 months
- insured by CCS or Medi-Cal
- receiving care at Lucile Packard Children's Hospital or Stanford Children's Health outpatient clinics
- English or Spanish-speaking
Exclusion Criteria:
- major illness or condition that may alter glucose control or ability to complete the study including pregnancy, cystic fibrosis, cancer, liver disease, history of transplant, or hemoglobinopathy
- current oral glucocorticoid use
- prior use of a CGM system
- hemoglobin A1C <7.5% or >12%
- no wireless internet access
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Gamification
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) with proactive intervention and incentives for time in use.
|
incentives/rewards and contact between standard visits
Dexcom G5 continuous glucose monitor
|
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활성 비교기: Standard care
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) per usual care.
|
Dexcom G5 continuous glucose monitor
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CGM use
기간: baseline to 6 months
|
amount of time per week CGM is used
|
baseline to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hgb A1c
기간: baseline to 6 months
|
glycemic control as measured by Hgb A1c
|
baseline to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Chang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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gamification에 대한 임상 시험
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National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한