Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Increasing Use of Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes

16 april 2020 uppdaterad av: Darrell M Wilson, Stanford University

Improving Adherence to Continuous Glucose Monitors in Publicly-insured Youth With Type 1 Diabetes

To use an enhanced continuous glucose monitor (CGM) experience, including an automated CGM-electronic health record (EHR) data integration system, proactive interventions, and gamification techniques, to increase CGM use among publicly-insured youth with type 1 diabetes (T1D).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators will use an automated data integration system to monitor hours per week the CGM is worn and target interventions/troubleshooting techniques as needed. The investigators will use gamification techniques (i.e. ability to gain points and achieve small rewards) to help encourage CGM use and potentially improve glycemic control in this at-risk population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes for more than 6 months
  • on insulin pump or multiple daily injections without plans to change modality in next 6 months
  • insured by CCS or Medi-Cal
  • receiving care at Lucile Packard Children's Hospital or Stanford Children's Health outpatient clinics
  • English or Spanish-speaking

Exclusion Criteria:

  • major illness or condition that may alter glucose control or ability to complete the study including pregnancy, cystic fibrosis, cancer, liver disease, history of transplant, or hemoglobinopathy
  • current oral glucocorticoid use
  • prior use of a CGM system
  • hemoglobin A1C <7.5% or >12%
  • no wireless internet access

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gamification
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) with proactive intervention and incentives for time in use.
Beteende: gamification
incentives/rewards and contact between standard visits
Beteende: Use of Dexcom G5
Dexcom G5 continuous glucose monitor
Aktiv komparator: Standard care
Use of continuous glucose monitor (Dexcom G5) per usual care.
Beteende: Use of Dexcom G5
Dexcom G5 continuous glucose monitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGM use
Tidsram: baseline to 6 months
amount of time per week CGM is used
baseline to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hgb A1c
Tidsram: baseline to 6 months
glycemic control as measured by Hgb A1c
baseline to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Chang, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-36423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gamification

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera