Postamputation Pain: Peripheral Mechanisms
2018年7月12日 更新者：Danish Pain Research Center
Stump and phantom pain after amputation are common, but the responsible mechanisms are still not clarified.
It has been suggested that phantom limb pain can be reduced by regional anaesthesia and in several recent studies, pain was reduced following intrathecal and intraforaminal blocks.
In this study, the investigators want to investigate if spontaneous and evoked pain in amputees will be relieved by regional nerve blocks involving the damaged nerves.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Amputees with chronic amputation pain (stump or phantom pain) 3 or above on NRS (numerical ratio scale).
Exclusion Criteria:
- Severe somatic or psychiatric diseases
- Other peripheral neuropathy
- Lack of ability to cooperate to the clinical examination
- Allergy to Lidocaine or similar analgetics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Lidocaine block
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Intervention is a nerve block with Lidocaine 2% with Adrenaline.
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プラセボコンパレーター：Isotonic saline block
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Intervention is a "placebo" nerve block with isotonic saline
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reduction in spontaneous pain on a Numeric Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain)
時間枠：From 0 minutes until 120 minutes after injection
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The patient will be asked about spontaneous pain, including stump and phantom pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain).
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From 0 minutes until 120 minutes after injection
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction in evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain).
時間枠：From 0 minutes until 120 minutes after injection
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The patient will be asked about evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain).
Evoked pain is triggered by a SOMEDIC brush, thermo rolls (20 degrees Celcius and 40 degrees Celcius) and pinprick with a von Frey filament (60 g).
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From 0 minutes until 120 minutes after injection
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nerveblock2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。