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Postamputation Pain: Peripheral Mechanisms

12 juillet 2018 mis à jour par: Danish Pain Research Center
Stump and phantom pain after amputation are common, but the responsible mechanisms are still not clarified. It has been suggested that phantom limb pain can be reduced by regional anaesthesia and in several recent studies, pain was reduced following intrathecal and intraforaminal blocks. In this study, the investigators want to investigate if spontaneous and evoked pain in amputees will be relieved by regional nerve blocks involving the damaged nerves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Amputees with chronic amputation pain (stump or phantom pain) 3 or above on NRS (numerical ratio scale).

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic or psychiatric diseases
  • Other peripheral neuropathy
  • Lack of ability to cooperate to the clinical examination
  • Allergy to Lidocaine or similar analgetics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaine block
Dispositif: Lidocaine
Intervention is a nerve block with Lidocaine 2% with Adrenaline.
Comparateur placebo: Isotonic saline block
Médicament: Placebo
Intervention is a "placebo" nerve block with isotonic saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reduction in spontaneous pain on a Numeric Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain)
Délai: From 0 minutes until 120 minutes after injection
The patient will be asked about spontaneous pain, including stump and phantom pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain).
From 0 minutes until 120 minutes after injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reduction in evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain).
Délai: From 0 minutes until 120 minutes after injection
The patient will be asked about evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain). Evoked pain is triggered by a SOMEDIC brush, thermo rolls (20 degrees Celcius and 40 degrees Celcius) and pinprick with a von Frey filament (60 g).
From 0 minutes until 120 minutes after injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Pain Research Center

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nerveblock2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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