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Postamputation Pain: Peripheral Mechanisms

2018년 7월 12일 업데이트: Danish Pain Research Center
Stump and phantom pain after amputation are common, but the responsible mechanisms are still not clarified. It has been suggested that phantom limb pain can be reduced by regional anaesthesia and in several recent studies, pain was reduced following intrathecal and intraforaminal blocks. In this study, the investigators want to investigate if spontaneous and evoked pain in amputees will be relieved by regional nerve blocks involving the damaged nerves.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Amputees with chronic amputation pain (stump or phantom pain) 3 or above on NRS (numerical ratio scale).

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic or psychiatric diseases
  • Other peripheral neuropathy
  • Lack of ability to cooperate to the clinical examination
  • Allergy to Lidocaine or similar analgetics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Lidocaine block
장치: Lidocaine
Intervention is a nerve block with Lidocaine 2% with Adrenaline.
위약 비교기: Isotonic saline block
의약품: Placebo
Intervention is a "placebo" nerve block with isotonic saline

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction in spontaneous pain on a Numeric Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain)
기간: From 0 minutes until 120 minutes after injection
The patient will be asked about spontaneous pain, including stump and phantom pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain).
From 0 minutes until 120 minutes after injection

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction in evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst possible pain).
기간: From 0 minutes until 120 minutes after injection
The patient will be asked about evoked pain on a Numerical Rating Scale (NRS: 0-10, 0 = no pain, 10 = worst pain). Evoked pain is triggered by a SOMEDIC brush, thermo rolls (20 degrees Celcius and 40 degrees Celcius) and pinprick with a von Frey filament (60 g).
From 0 minutes until 120 minutes after injection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Pain Research Center

협력자

Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nerveblock2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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