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Predictors and Outcomes of In-hospital HFpEF in AMI Patients

2018年12月30日 更新者：Xiangjun Yang

Predictors and Outcomes of Hospitalized Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With First Acute Myocardial Infarction After Reperfusion Treatments

This retrospective observation is to investigate the incidence,clinical outcomes and prognosis of hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in patients with acute myocardial infarction(AMI).

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. Patients with first AMI undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) in our hospital since January 2013 were retrospectively evaluated. The enrolled subjects were divided into two groups (AMI patients with HFpEF and AMI patients without HF).
  2. The investigator collected the clinical data of participants' demographics (age, sex), previous history,risk factors for AMI (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking and stroke), laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, clinical characteristics,medical procedures and treatments, as well as in-hospital complications.
  3. Two sub-investigators independently analyzed these data by using SPSS software.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AMI patients with HFpEF: First AMI subjects undergoing PCI with a diagnosis of HFpEF.

AMI patients without HF: First AMI subjects undergoing PCI without a diagnosis of HF.

説明

Inclusion Criteria:

  • First AMI patients undergoing PCI with HFpEF or without HF.

Exclusion Criteria:

  • First AMI patients with heart failure with reduced ejection fraction.
  • First AMI patients with severe inflammatory diseases, valvular heart disease, non-cardiac caused symptoms, serious hepatic and renal failure, congenital cardiomyopathy,or pericardial diseases.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AMI patients with HFpEF
組み合わせ製品：clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
AMI patients without HF
組み合わせ製品：clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Risk factors of incident in-hospital HFpEF
時間枠：Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Clinical prognosis in patients with HFpEF
時間枠：Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xiangjun Yang

捜査官

  • 主任研究者：Xiangjun Yang, PhD、First Affiliated Hospital of Soochow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月18日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月30日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FirstSoochowU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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