Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictors and Outcomes of In-hospital HFpEF in AMI Patients

30. prosince 2018 aktualizováno: Xiangjun Yang

Predictors and Outcomes of Hospitalized Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With First Acute Myocardial Infarction After Reperfusion Treatments

This retrospective observation is to investigate the incidence,clinical outcomes and prognosis of hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in patients with acute myocardial infarction(AMI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Patients with first AMI undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) in our hospital since January 2013 were retrospectively evaluated. The enrolled subjects were divided into two groups (AMI patients with HFpEF and AMI patients without HF).
  2. The investigator collected the clinical data of participants' demographics (age, sex), previous history,risk factors for AMI (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking and stroke), laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, clinical characteristics,medical procedures and treatments, as well as in-hospital complications.
  3. Two sub-investigators independently analyzed these data by using SPSS software.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

AMI patients with HFpEF: First AMI subjects undergoing PCI with a diagnosis of HFpEF.

AMI patients without HF: First AMI subjects undergoing PCI without a diagnosis of HF.

Popis

Inclusion Criteria:

  • First AMI patients undergoing PCI with HFpEF or without HF.

Exclusion Criteria:

  • First AMI patients with heart failure with reduced ejection fraction.
  • First AMI patients with severe inflammatory diseases, valvular heart disease, non-cardiac caused symptoms, serious hepatic and renal failure, congenital cardiomyopathy,or pericardial diseases.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AMI patients with HFpEF
Kombinovaný produkt: clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
AMI patients without HF
Kombinovaný produkt: clinical characteristics, previous history, laboratory bio-markers, echocardiographic measurements, angiographic findings,clinical outcomes
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted. The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors. Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared. Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors. Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Risk factors of incident in-hospital HFpEF
Časové okno: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clinical prognosis in patients with HFpEF
Časové okno: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangjun Yang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstSoochowU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit