- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03351179
Predictors and Outcomes of In-hospital HFpEF in AMI Patients
30 december 2018 bijgewerkt door: Xiangjun Yang
Predictors and Outcomes of Hospitalized Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With First Acute Myocardial Infarction After Reperfusion Treatments
This retrospective observation is to investigate the incidence,clinical outcomes and prognosis of hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in patients with acute myocardial infarction(AMI).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
- Patients with first AMI undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) in our hospital since January 2013 were retrospectively evaluated. The enrolled subjects were divided into two groups (AMI patients with HFpEF and AMI patients without HF).
- The investigator collected the clinical data of participants' demographics (age, sex), previous history,risk factors for AMI (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking and stroke), laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, clinical characteristics,medical procedures and treatments, as well as in-hospital complications.
- Two sub-investigators independently analyzed these data by using SPSS software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
AMI patients with HFpEF: First AMI subjects undergoing PCI with a diagnosis of HFpEF.
AMI patients without HF: First AMI subjects undergoing PCI without a diagnosis of HF.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First AMI patients undergoing PCI with HFpEF or without HF.
Exclusion Criteria:
- First AMI patients with heart failure with reduced ejection fraction.
- First AMI patients with severe inflammatory diseases, valvular heart disease, non-cardiac caused symptoms, serious hepatic and renal failure, congenital cardiomyopathy,or pericardial diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMI patients with HFpEF
|
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted.
The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors.
Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared.
Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors.
Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
|
|
AMI patients without HF
|
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted.
The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors.
Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared.
Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors.
Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risk factors of incident in-hospital HFpEF
Tijdsspanne: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Clinical prognosis in patients with HFpEF
Tijdsspanne: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstSoochowU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .