Predictors and Outcomes of In-hospital HFpEF in AMI Patients
30 декабря 2018 г. обновлено: Xiangjun Yang
Predictors and Outcomes of Hospitalized Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With First Acute Myocardial Infarction After Reperfusion Treatments
This retrospective observation is to investigate the incidence,clinical outcomes and prognosis of hospitalized heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in patients with acute myocardial infarction(AMI).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Patients with first AMI undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) in our hospital since January 2013 were retrospectively evaluated. The enrolled subjects were divided into two groups (AMI patients with HFpEF and AMI patients without HF).
- The investigator collected the clinical data of participants' demographics (age, sex), previous history,risk factors for AMI (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking and stroke), laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, clinical characteristics,medical procedures and treatments, as well as in-hospital complications.
- Two sub-investigators independently analyzed these data by using SPSS software.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
AMI patients with HFpEF: First AMI subjects undergoing PCI with a diagnosis of HFpEF.
AMI patients without HF: First AMI subjects undergoing PCI without a diagnosis of HF.
Описание
Inclusion Criteria:
- First AMI patients undergoing PCI with HFpEF or without HF.
Exclusion Criteria:
- First AMI patients with heart failure with reduced ejection fraction.
- First AMI patients with severe inflammatory diseases, valvular heart disease, non-cardiac caused symptoms, serious hepatic and renal failure, congenital cardiomyopathy,or pericardial diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AMI patients with HFpEF
|
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted.
The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors.
Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared.
Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors.
Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
|
|
AMI patients without HF
|
The differences of data(clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were conducted.
The differences between two groups were compared (clinical characteristics, history, laboratory biomarkers, echocardiographic measurements, angiographic characteristics and clinical outcomes) in two groups were compared, and then found the risk factors.
Following,the incidence of clinical outcomes and mortality were compared.
Then, univariate logistic regression and multivariate logistic regression analysis adjusted for significant risk factors were performed to find out the independent predictive factors.
Finally, the ROC was constructed, and the area was evaluated to assess the predicted probability of regression model.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Risk factors of incident in-hospital HFpEF
Временное ограничение: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Clinical prognosis in patients with HFpEF
Временное ограничение: Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Outcome measure will be assessed at discharge, and data will be reported through study completion, an average of 1 year.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstSoochowU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .